Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
Terrosa 20 mikrogramm/80 mikroliter oldatos injekció
Nyilvántartási szám
EU/1/16/1159
Hatóanyag
Teriparatide
ATC kód 1/ATC kód 2
H05AA02
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Richter Gedeon Nyrt.
Jogalap
Similar biological application (Article 10(4) of Directive No 2001/83/EC)
Státusz
CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2017.01.04
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Kísérőiratok Terrosa 20 mikrogramm/80 mikroliter oldatos injekció - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
termékhiány
Kiszerelések
Hiány kezdete
Hiány tervezett vége
Hiány oka
Javaslat
1 X 2.4 ml patronban
2024.03.12
Forgalmazás szünetel
Piaci megfontolások
Ugyanaz a gyógyszer más gyógyszerformában elérhető
1 X 2.4 ml patronban
2024.02.28
Forgalmazás szünetel
Piaci megfontolások
Ugyanaz a gyógyszer más kiszerelésben elérhető 
Terrosa 20 mikrogramm/80 mikroliter oldatos injekció - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
Terrosa 20 mikrogramm/80 mikroliter oldatos injekció - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
1 X 2.4 ml patronban
EU/1/16/1159 / 001
Sz
CTK
igen
3 X 2.4 ml patronban
EU/1/16/1159 / 002
Sz
CTK
igen
1 X 2.4 ml patronban
+ injekciós toll
EU/1/16/1159 / 003
Sz
CTK
igen
Terrosa 20 mikrogramm/80 mikroliter oldatos injekció - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
1 X 2.4 ml patronban
NNGYK/GYSZ/17306/2024
2024.03.25
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
