Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
Sialanar 320 mikrogramm/ml belsőleges oldat
Nyilvántartási szám
EU/1/16/1135
Hatóanyag
glycopyrronium bromide
ATC kód 1/ATC kód 2
A03AB02
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Proveca Pharma Limited
Jogalap
Well-established use application (Article 10a of Directive No 2001/83/EC)
Státusz
CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2016.09.15
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Kísérőiratok Sialanar 320 mikrogramm/ml belsőleges oldat - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
Sialanar 320 mikrogramm/ml belsőleges oldat - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
Sialanar 320 mikrogramm/ml belsőleges oldat - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
1 X 250 ml palackban
+1 szájfecskendő+1 adapter
EU/1/16/1135 / 001
Sz
CTK
igen
1 X 60 ml palackban
+1 szájfecskendő+1 adapter
EU/1/16/1135 / 002
Sz
CTK
igen
Sialanar 320 mikrogramm/ml belsőleges oldat - alaki hiba engedély
Bővebb információ: Alaki hiba
Bővebb információ: Alaki hiba
Kiszerelés
Iktatószám
Gyártási szám
Határozat dátuma
(feltétel)
1 X 250 ml palackban
OGYÉI/76753/2022
0006
2022.11.30
Az idegen nyelvű Készítményt és a jelenleg hatályos magyar nyelvű betegtájékoztatót simítózáras tasakban helyezik el.
1 X 250 ml palackban
OGYÉI/4956/2023
0009
2023.01.23
Az idegen nyelvű Készítményt és a 2022. áprilisi magyar nyelvű betegtájékoztatót simítózáras tasakban együttesen helyezik el.
1 X 250 ml palackban
NNGYK/GYSZ/8591/2024
0015
2024.02.14
Az idegen nyelvű Készítmény és a mindenkor hatályos magyar nyelvű betegtájékoztatót együttesen egy simítózáras tasakba helyezik.
1 X 250 ml palackban
NNGYK/GYSZ/38916/2024
0036
2024.07.19
Az idegen nyelvű Készítmény és a mindenkor hatályos magyar nyelvű betegtájékoztatót együttesen egy simítózáras tasakba helyezik.
1 X 250 ml palackban
NNGYK/GYSZ/58759/2024
0043
2024.11.15
Az idegen nyelvű Készítményt és a mindenkor hatályos magyar nyelvű betegtájékoztatót együttesen egy simítózáras tasakba helyezik.
1 X 250 ml palackban
NNGYK/ETGY/2861/2026
0052
2026.01.30
Az idegen nyelvű Készítményt és a mindenkor hatályos magyar nyelvű betegtájékoztatót együttesen egy simítózáras tasakba helyezik.
