Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
ARDUAN 4 mg por és oldószer oldatos injekcióhoz
Nyilvántartási szám
OGYI-T-03611
Hatóanyag
pipecuronium bromide
ATC kód 1/ATC kód 2
M03AC06
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Richter Gedeon Nyrt.
Jogalap
Informed consent
Státusz
TK
Készítmény engedélyezésének dátuma
1982.01.01
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
betegtájékoztató 
alkalmazási előírás 
cimkeszöveg ARDUAN 4 mg por és oldószer oldatos injekcióhoz - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Megnevezés
Tartalom
Mennyiség
Laktóz
Nincs
Búzakeményítő
Nincs
Benzoát
Nincs
termékhiány
Kiszerelések
Hiány kezdete
Hiány tervezett vége
Hiány oka
Javaslat
25 X - injekciós üveg+oldószerampulla
2025.01.15
2025.04.18
Gyártási gond
Ugyanabban vagy hasonló indikációban más gyógyszer elérhető
ARDUAN 4 mg por és oldószer oldatos injekcióhoz - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
ARDUAN 4 mg por és oldószer oldatos injekcióhoz - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
25 X - injekciós üveg+oldószerampulla
OGYI-T-03611 / 01
I
TK
igen
ARDUAN 4 mg por és oldószer oldatos injekcióhoz - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
25 X - injekciós üveg+oldószerampulla
NNGYK/19438/2025
2025.02.27
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
