Nyilvántartási szám
EU/1/15/1016
Hatóanyag
Evolocumab
ATC kód 1/ATC kód 2
C10AX13
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Amgen Europe B.V.
Jogalap
New active substance (Article 8(3) of Directive No 2001/83/EC)
Státusz
CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2017.02.17
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Repatha 420 mg oldatos injekció patronban - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
Repatha 420 mg oldatos injekció patronban - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
Repatha 420 mg oldatos injekció patronban - Kiszerelések
1 X 3.5 ml patronban
+1 automata mini adagoló
EU/1/15/1016 / 006
Sz
CTK
igen
3x1 X 3.5 ml patronban
+(3x1) automata mini adagoló (mutipack)
EU/1/15/1016 / 007
Sz
CTK
igen
Repatha 420 mg oldatos injekció patronban - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Nincs megjeleníthető adat.