Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
Onivyde pegylated liposomal 4,3 mg/ml koncentrátum diszperziós infúzióhoz
Nyilvántartási szám
EU/1/16/1130
Hatóanyag
irinotecan hydrochloride
ATC kód 1/ATC kód 2
L01CE02
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Les Laboratoires Servier
Jogalap
Known active substance (Article 8(3) of Directive No 2001/83/EC)
Státusz
CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2016.10.14
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Kísérőiratok Onivyde pegylated liposomal 4,3 mg/ml koncentrátum diszperziós infúzióhoz - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
Onivyde pegylated liposomal 4,3 mg/ml koncentrátum diszperziós infúzióhoz - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
Onivyde pegylated liposomal 4,3 mg/ml koncentrátum diszperziós infúzióhoz - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
1 X 10 ml injekciós üvegben
EU/1/16/1130 / 001
I
CTK
igen
Onivyde pegylated liposomal 4,3 mg/ml koncentrátum diszperziós infúzióhoz - alaki hiba engedély
Bővebb információ: Alaki hiba
Bővebb információ: Alaki hiba
Kiszerelés
Iktatószám
Gyártási szám
Határozat dátuma
(feltétel)
1 X 10 ml injekciós üvegben
OGYÉI/31701/2022
U22021
2022.05.19
A Készítményhez mellékelik a kiszállított mennyiséggel megegyező darabszámban a jelenleg hatályos magyar nyelvű betegtájékoztatót.
1 X 10 ml injekciós üvegben
OGYÉI/68301/2022
W04131
2022.10.20
1 X 10 ml injekciós üvegben
OGYÉI/78125/2022
W18564
2022.12.06
A Készítményhez mellékelik a kiszállított mennyiséggel megegyező darabszámban a jelenleg hatályos magyar nyelvű betegtájékoztatót.
1 X 10 ml injekciós üvegben
OGYÉI/33494/2023
W28620
2023.05.18
A Készítményhez mellékelik a kiszállított mennyiséggel megegyező darabszámban a mindenkor hatályos magyar nyelvű betegtájékoztatót.
1 X 10 ml injekciós üvegben
OGYÉI/74585/2023
A70526
2023.12.20
Az idegen nyelvű Készítményhez mellékelik a kiszállított mennyiséggel megegyező darabszámban a mindenkor hatályos magyar nyelvű betegtájékoztatót.
1 X 10 ml injekciós üvegben
NNGYK/GYSZ/33229/2024
001828
2024.06.18
Az idegen nyelvű Készítményhez mellékelik a kiszállított mennyiséggel megegyező darabszámban a mindenkor hatályos magyar nyelvű betegtájékoztatót.
1 X 10 ml injekciós üvegben
NNGYK/GYSZ/46258/2024
002966
2024.08.30
Az idegen nyelvű Készítményhez mellékelik a kiszállított mennyiséggel megegyező darabszámban a mindenkor hatályos magyar nyelvű betegtájékoztatót.
1 X 10 ml injekciós üvegben
NNGYK/GYSZ/57891/2024
005780
2024.11.11
Az idegen nyelvű Készítményhez mellékelik a kiszállított mennyiséggel megegyező darabszámban a mindenkor hatályos magyar nyelvű betegtájékoztatót.
1 X 10 ml injekciós üvegben
NNGYK/GYSZ/62146/2024
005779
2024.12.02
Az idegen nyelvű Készítményhez mellékelik a kiszállított mennyiséggel megegyező
darabszámban a mindenkor hatályos magyar nyelvű betegtájékoztatót.
1 X 10 ml injekciós üvegben
NNGYK/ETGY/1805/2025
007231
2025.01.27
Az idegen nyelvű Készítményhez mellékelik a kiszállított mennyiséggel megegyező darabszámban a mindenkor hatályos magyar nyelvű betegtájékoztatót.
1 X 10 ml injekciós üvegben
NNGYK/ETGY/6419/2025
008186,
2025.03.10
Az idegen nyelvű Készítményhez mellékelik a kiszállított mennyiséggel megegyező darabszámban a mindenkor hatályos magyar nyelvű betegtájékoztatót.
1 X 10 ml injekciós üvegben
NNGYK/ETGY/9244/2025
008187
2025.04.07
Az idegen nyelvű Készítményhez mellékelik a kiszállított mennyiséggel megegyező darabszámban a mindenkor hatályos magyar nyelvű betegtájékoztatót.
1 X 10 ml injekciós üvegben
NNGYK/ETGY/20486/2025
020653
2025.07.30
Az idegen nyelvű Készítményhez mellékelik a kiszállított mennyiséggel megegyező darabszámban a mindenkor hatályos magyar nyelvű betegtájékoztatót.
1 X 10 ml injekciós üvegben
NNGYK/ETGY/21481/2025
020729,
2025.08.14
Az idegen nyelvű Készítményhez mellékelik a kiszállított mennyiséggel megegyező darabszámban a mindenkor hatályos magyar nyelvű betegtájékoztatót
1 X 10 ml injekciós üvegben
NNGYK/ETGY/24394/2025
023087,
2025.09.18
Az idegen nyelvű Készítményhez mellékelik a kiszállított mennyiséggel megegyező darabszámban a mindenkor hatályos magyar nyelvű betegtájékoztatót.
1 X 10 ml injekciós üvegben
NNGYK/ETGY/28945/2025
024178,
2025.11.06
Az idegen nyelvű Készítményhez mellékelik a kiszállított mennyiséggel megegyező darabszámban a mindenkor hatályos magyar nyelvű betegtájékoztatót.
1 X 10 ml injekciós üvegben
NNGYK/ETGY/31776/2025
027282,
2025.12.05
Az idegen nyelvű Készítményhez mellékelik a kiszállított mennyiséggel megegyező darabszámban a mindenkor hatályos magyar nyelvű betegtájékoztatót.
