Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
Ongentys 50 mg kemény kapszula
Nyilvántartási szám
EU/1/15/1066
Hatóanyag
opicapone
ATC kód 1/ATC kód 2
N04BX04
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
BIAL - Portela & Ca, S.A.
Jogalap
New active substance (Article 8(3) of Directive No 2001/83/EC)
Státusz
CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2016.06.24
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Kísérőiratok 
HTA nyilvános összefoglaló Ongentys 50 mg kemény kapszula - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
Ongentys 50 mg kemény kapszula - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Megnevezés
Nyilvántartási szám
Ontilyv 50 mg kemény kapszula
EU/1/21/1578 részletek
Ongentys 50 mg kemény kapszula - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
10 X - buborékcsomagolásban
EU/1/15/1066 / 002
Sz
CTK
igen
30 X - buborékcsomagolásban
EU/1/15/1066 / 003
Sz
CTK
igen
90 X - buborékcsomagolásban
EU/1/15/1066 / 004
Sz
CTK
igen
10 X - HDPE palackban
EU/1/15/1066 / 005
Sz
CTK
igen
30 X - HDPE palackban
EU/1/15/1066 / 006
Sz
CTK
igen
90 X - HDPE palackban
EU/1/15/1066 / 007
Sz
CTK
igen
Ongentys 50 mg kemény kapszula - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
30 X - HDPE palackban
OGYÉI/13146/2023
2023.02.20
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
30 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/33209/2023
2023.05.16
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
30 X - buborékcsomagolásban
NNGYK/22716/2025
2025.03.13
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
