Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
Inhixa 8000 NE (80 mg)/0,8 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben
Nyilvántartási szám
EU/1/16/1132
Hatóanyag
enoxaparin sodium
ATC kód 1/ATC kód 2
B01AB05
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Techdow Pharma Netherlands B.V.
Jogalap
Similar biological application (Article 10(4) of Directive No 2001/83/EC)
Státusz
CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2016.09.15
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Kísérőiratok Inhixa 8000 NE (80 mg)/0,8 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
Inhixa 8000 NE (80 mg)/0,8 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
Inhixa 8000 NE (80 mg)/0,8 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
2 X 0.8 ml előretöltött fecskendőben
EU/1/16/1132 / 007
V
CTK
igen
10 X 0.8 ml előretöltött fecskendőben
EU/1/16/1132 / 008
V
CTK
igen
2 X 0.8 ml előretöltött fecskendőben
védőhüvellyel
EU/1/16/1132 / 017
V
CTK
igen
10 X 0.8 ml előretöltött fecskendőben
védőhüvellyel
EU/1/16/1132 / 018
V
CTK
igen
12 X 0.8 ml előretöltött fecskendőben
védőhüvellyel
EU/1/16/1132 / 029
V
CTK
igen
24 X 0.8 ml előretöltött fecskendőben
védőhüvellyel
EU/1/16/1132 / 030
V
CTK
igen
6 X 0.8 ml előretöltött fecskendőben
EU/1/16/1132 / 039
V
CTK
igen
6 X 0.8 ml előretöltött fecskendőben
védőhüvellyel
EU/1/16/1132 / 040
V
CTK
igen
2 X 0.8 ml előretöltött fecskendőben
UltraSafe Passive védőhüvellyel
EU/1/16/1132 / 059
V
CTK
igen
10 X 0.8 ml előretöltött fecskendőben
UltraSafe Passive védőhüvellyel
EU/1/16/1132 / 060
V
CTK
igen
30 X 0.8 ml előretöltött fecskendőben
EU/1/16/1132 / 047
V
CTK
igen
30 X 0.8 ml előretöltött fecskendőben
védőhüvellyel
EU/1/16/1132 / 048
V
CTK
igen
50 X 0.8 ml előretöltött fecskendőben
EU/1/16/1132 / 084
V
CTK
igen
6 X 0.8 ml előretöltött fecskendőben
kézi tűvédővel
EU/1/16/1132 / 088
V
CTK
igen
10 X 0.8 ml előretöltött fecskendőben
kézi tűvédővel
EU/1/16/1132 / 093
V
CTK
igen
12 X 0.8 ml előretöltött fecskendőben
kézi tűvédővel
EU/1/16/1132 / 103
V
CTK
igen
20 X 0.8 ml előretöltött fecskendőben
kézi tűvédővel
EU/1/16/1132 / 104
V
CTK
igen
24 X 0.8 ml előretöltött fecskendőben
kézi tűvédővel
EU/1/16/1132 / 105
V
CTK
igen
50 X 0.8 ml előretöltött fecskendőben
kézi tűvédővel
EU/1/16/1132 / 106
V
CTK
igen
20 X 0.8 ml előretöltött fecskendőben
védőhüvellyel
EU/1/16/1132 / 112
V
CTK
igen
50 X 0.8 ml előretöltött fecskendőben
védőhüvellyel
EU/1/16/1132 / 113
V
CTK
igen
12 X 0.8 ml előretöltött fecskendőben
EU/1/16/1132 / 121
V
CTK
igen
20 X 0.8 ml előretöltött fecskendőben
EU/1/16/1132 / 122
V
CTK
igen
24 X 0.8 ml előretöltött fecskendőben
EU/1/16/1132 / 123
V
CTK
igen
Inhixa 8000 NE (80 mg)/0,8 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
10 X 0.8 ml előretöltött fecskendőben
NNGYK/56166/2025
2025.07.22
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
Inhixa 8000 NE (80 mg)/0,8 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben - alaki hiba engedély
Bővebb információ: Alaki hiba
Bővebb információ: Alaki hiba
Kiszerelés
Iktatószám
Gyártási szám
Határozat dátuma
(feltétel)
10 X 0.8 ml előretöltött fecskendőben
NNGYK/ETGY/12428/2025
AD12281C,
2025.05.14
Az idegen nyelvű Készítményt és a mindenkor hatályos magyar nyelvű betegtájékoztatót együttesen egy simítózáras tasakban helyezik el.
10 X 0.8 ml előretöltött fecskendőben
NNGYK/ETGY/13560/2025
AD12881B
2025.05.19
Az idegen nyelvű Készítményt és a mindenkor hatályos magyar nyelvű betegtájékoztatót együttesen egy simítózáras tasakban helyezik el.
10 X 0.8 ml előretöltött fecskendőben
NNGYK/ETGY/14881/2025
AD13291B,
2025.06.02
Az idegen nyelvű Készítményt és a mindenkor hatályos magyar nyelvű betegtájékoztatót együttesen egy simítózáras tasakban helyezik el.
