Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
Inhixa 4000 NE (40 mg)/0,4 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben
Nyilvántartási szám
EU/1/16/1132
Hatóanyag
enoxaparin sodium
ATC kód 1/ATC kód 2
B01AB05
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Techdow Pharma Netherlands B.V.
Jogalap
Similar biological application (Article 10(4) of Directive No 2001/83/EC)
Státusz
CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2016.09.15
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Kísérőiratok 
HTA nyilvános összefoglaló Inhixa 4000 NE (40 mg)/0,4 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
Inhixa 4000 NE (40 mg)/0,4 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
Inhixa 4000 NE (40 mg)/0,4 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
2 X 0.4 ml előretöltött fecskendőben
EU/1/16/1132 / 003
V
CTK
igen
10 X 0.4 ml előretöltött fecskendőben
EU/1/16/1132 / 004
V
CTK
igen
2 X 0.4 ml előretöltött fecskendőben
védőhüvellyel
EU/1/16/1132 / 013
V
CTK
igen
10 X 0.4 ml előretöltött fecskendőben
védőhüvellyel
EU/1/16/1132 / 014
V
CTK
igen
20 X 0.4 ml előretöltött fecskendőben
védőhüvellyel
EU/1/16/1132 / 024
V
CTK
igen
50 X 0.4 ml előretöltött fecskendőben
védőhüvellyel
EU/1/16/1132 / 025
V
CTK
igen
6 X 0.4 ml előretöltött fecskendőben
EU/1/16/1132 / 035
V
CTK
igen
6 X 0.4 ml előretöltött fecskendőben
védőhüvellyel
EU/1/16/1132 / 036
V
CTK
igen
2 X 0.4 ml előretöltött fecskendőben
UltraSafe Passive védőhüvellyel
EU/1/16/1132 / 055
V
CTK
igen
6 X 0.4 ml előretöltött fecskendőben
UltraSafe Passive védőhüvellyel
EU/1/16/1132 / 056
V
CTK
igen
30 X 0.4 ml előretöltött fecskendőben
EU/1/16/1132 / 043
V
CTK
igen
30 X 0.4 ml előretöltött fecskendőben
védőhüvellyel
EU/1/16/1132 / 044
V
CTK
igen
5 X 0.4 ml előretöltött fecskendőben
EU/1/16/1132 / 066
V
CTK
igen
5 X 0.4 ml előretöltött fecskendőben
védőhüvellyel
EU/1/16/1132 / 067
V
CTK
igen
50 X 0.4 ml előretöltött fecskendőben
EU/1/16/1132 / 068
V
CTK
igen
90 X 0.4 ml előretöltött fecskendőben
védőhüvellyel
EU/1/16/1132 / 052
V
CTK
igen
6 X 0.4 ml előretöltött fecskendőben
kézi tűvédővel
EU/1/16/1132 / 086
V
CTK
igen
10 X 0.4 ml előretöltött fecskendőben
kézi tűvédővel
EU/1/16/1132 / 091
V
CTK
igen
2 X 0.4 ml előretöltött fecskendőben
kézi tűvédővel
EU/1/16/1132 / 096
V
CTK
igen
20 X 0.4 ml előretöltött fecskendőben
kézi tűvédővel
EU/1/16/1132 / 097
V
CTK
igen
50 X 0.4 ml előretöltött fecskendőben
kézi tűvédővel
EU/1/16/1132 / 098
V
CTK
igen
20 X 0.4 ml előretöltött fecskendőben
EU/1/16/1132 / 116
V
CTT
igen
Inhixa 4000 NE (40 mg)/0,4 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
10 X 0.4 ml előretöltött fecskendőben
NNGYK/56164/2025
2025.07.22
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
Inhixa 4000 NE (40 mg)/0,4 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben - alaki hiba engedély
Bővebb információ: Alaki hiba
Bővebb információ: Alaki hiba
Kiszerelés
Iktatószám
Gyártási szám
Határozat dátuma
(feltétel)
10 X 0.4 ml előretöltött fecskendőben
NNGYK/ETGY/12424/2025
AB08223B,
2025.05.14
Az idegen nyelvű Készítményt és a mindenkor hatályos magyar nyelvű betegtájékoztatót együttesen egy simítózáras tasakban helyezik el.
10 X 0.4 ml előretöltött fecskendőben
NNGYK/ETGY/13554/2025
AB07823B
2025.05.19
Az idegen nyelvű Készítményt és a mindenkor hatályos magyar nyelvű betegtájékoztatót együttesen egy simítózáras tasakban helyezik el.
10 X 0.4 ml előretöltött fecskendőben
NNGYK/ETGY/13556/2025
AB13121B
2025.05.19
Az idegen nyelvű Készítményt és a mindenkor hatályos magyar nyelvű betegtájékoztatót együttesen egy simítózáras tasakban helyezik el.
10 X 0.4 ml előretöltött fecskendőben
NNGYK/ETGY/14880/2025
AB08223D,
2025.06.02
Az idegen nyelvű Készítményt és a mindenkor hatályos magyar nyelvű betegtájékoztatót együttesen egy simítózáras tasakban helyezik el.
10 X 0.4 ml előretöltött fecskendőben
NNGYK/ETGY/12270/2026
AB14671B
2026.05.29
Az idegen nyelvű Készítményt és a mindenkor hatályos magyar nyelvű betegtájékoztatót együttesen egy simítózáras tasakban helyezik el.
