Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
Flixabi 100 mg por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz
Nyilvántartási szám
EU/1/16/1106
Hatóanyag
infliximab
ATC kód 1/ATC kód 2
L04AB02
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Samsung Bioepis NL B.V.
Jogalap
Similar biological application (Article 10(4) of Directive No 2001/83/EC)
Státusz
CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2016.05.26
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Kísérőiratok 
2022.03.07 - Infliximab (ZESSLY, REMICADE, FLIXABI, INFLECTRA és REMSIMA): Fokozott fertőzésveszély élő kórokozót tartalmazó védőoltás alkalmazása esetén olyan csecsemőknél, akiknél in utero vagy a szoptatás alatt gyógyszer-expozíció fordul elő Flixabi 100 mg por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
Flixabi 100 mg por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
Flixabi 100 mg por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
1 X - injekciós üvegben
EU/1/16/1106 / 001
Sz
CTK
igen
2 X 1 - injekciós üvegben
(gyűjtőcsomagolás)
EU/1/16/1106 / 002
Sz
CTK
igen
3 X 1 - injekciós üvegben
(gyűjtőcsomagolás)
EU/1/16/1106 / 003
Sz
CTK
igen
4 X 1 - injekciós üvegben
(gyűjtőcsomagolás)
EU/1/16/1106 / 004
Sz
CTK
igen
5 X 1 - injekciós üvegben
(gyűjtőcsomagolás)
EU/1/16/1106 / 005
Sz
CTK
igen
Flixabi 100 mg por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Nincs megjeleníthető adat.
