Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
Fiasp 100 egység/ml oldatos injekció injekciós üvegben
Nyilvántartási szám
EU/1/16/1160
Hatóanyag
insulin aspart
ATC kód 1/ATC kód 2
A10AB05
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Novo Nordisk A/S
Jogalap
Known active substance (Article 8(3) of Directive No 2001/83/EC)
Státusz
CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2017.01.09
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Kísérőiratok 
HTA nyilvános összefoglaló Fiasp 100 egység/ml oldatos injekció injekciós üvegben - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
Fiasp 100 egység/ml oldatos injekció injekciós üvegben - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
Fiasp 100 egység/ml oldatos injekció injekciós üvegben - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
1 X 10 ml injekciós üvegben
EU/1/16/1160 / 007
V
CTK
igen
5 X 10 ml injekciós üvegben
EU/1/16/1160 / 008
V
CTK
igen
5x1 X 10 ml injekciós üvegben
(gyűjtőcsomagolás)
EU/1/16/1160 / 009
V
CTK
igen
Fiasp 100 egység/ml oldatos injekció injekciós üvegben - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
1 X 10 ml injekciós üvegben
OGYÉI/32063/2021
2021.05.17
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
1 X 10 ml injekciós üvegben
OGYÉI/40014/2023
2023.06.16
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
Fiasp 100 egység/ml oldatos injekció injekciós üvegben - alaki hiba engedély
Bővebb információ: Alaki hiba
Bővebb információ: Alaki hiba
Kiszerelés
Iktatószám
Gyártási szám
Határozat dátuma
(feltétel)
1 X 10 ml injekciós üvegben
OGYÉI/8303/2023
MZF3B94
2023.02.03
Az idegen nyelvű készítményt és a hatályos magyar nyelvű betegtájékoztatót 2021. augusztusi együttesen helyezi el egy simítózáras tasakban.
