Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
Fiasp 100 egység/ml FlexTouch oldatos injekció előretöltött injekciós tollban
Nyilvántartási szám
EU/1/16/1160
Hatóanyag
insulin aspart
ATC kód 1/ATC kód 2
A10AB05
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Novo Nordisk A/S
Jogalap
Known active substance (Article 8(3) of Directive No 2001/83/EC)
Státusz
CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2017.01.09
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Kísérőiratok 
2025.11.04 - MSC_Inzulin-készítmények 
HTA nyilvános összefoglaló Fiasp 100 egység/ml FlexTouch oldatos injekció előretöltött injekciós tollban - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
termékhiány
Kiszerelések
Hiány kezdete
Hiány tervezett vége
Hiány oka
Javaslat
10 X 3 ml előretöltött injekciós tollban
2026.03.02
Forgalmazás szünetel
Piaci megfontolások
Ugyanaz a gyógyszer más kiszerelésben elérhető 
Fiasp 100 egység/ml FlexTouch oldatos injekció előretöltött injekciós tollban - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
Fiasp 100 egység/ml FlexTouch oldatos injekció előretöltött injekciós tollban - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
1 X 3 ml előretöltött injekciós tollban
EU/1/16/1160 / 001
J
CTK
igen
1 X 3 ml előretöltött injekciós tollban
+7 NovoFine Plus tű
EU/1/16/1160 / 002
J
CTK
igen
1 X 3 ml előretöltött injekciós tollban
+7 NovoFine tű
EU/1/16/1160 / 003
J
CTK
igen
1 X 3 ml előretöltött injekciós tollban
+7 NovoTwist tű
EU/1/16/1160 / 004
J
CTK
igen
5 X 3 ml előretöltött injekciós tollban
EU/1/16/1160 / 005
J
CTK
igen
10 X 3 ml előretöltött injekciós tollban
EU/1/16/1160 / 006
J
CTK
igen
Fiasp 100 egység/ml FlexTouch oldatos injekció előretöltött injekciós tollban - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
10 X 3 ml előretöltött injekciós tollban
OGYÉI/39117/2021
2021.06.15
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
10 X 3 ml előretöltött injekciós tollban
OGYÉI/32900/2023
2023.05.15
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
Fiasp 100 egység/ml FlexTouch oldatos injekció előretöltött injekciós tollban - alaki hiba engedély
Bővebb információ: Alaki hiba
Bővebb információ: Alaki hiba
Kiszerelés
Iktatószám
Gyártási szám
Határozat dátuma
(feltétel)
10 X 3 ml előretöltött injekciós tollban
NNGYK/ETGY/12609/2025
PP5M982,
2025.05.14
Az idegen nyelvű Készítmény mellé helyezi a jelenleg hatályos 2021. augusztusi magyar nyelvű betegtájékoztatót egy simítózáras tasakban.
