Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
Afstyla 1000 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz
Nyilvántartási szám
EU/1/16/1158
Hatóanyag
lonoctocog alfa
ATC kód 1/ATC kód 2
B02BD02
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
CSL Behring GmbH
Jogalap
New active substance (Article 8(3) of Directive No 2001/83/EC)
Státusz
CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2017.01.04
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Kísérőiratok Afstyla 1000 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
Afstyla 1000 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
Afstyla 1000 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
1 X - porüveg+oldószerüveg
+1 szűrős áttöltő eszköz+1 fecskendő+1 vénapunkciós készlet+2 alkoholos törlő+1 nem steril tapasz
EU/1/16/1158 / 003
Sz
CTK
igen
1 X - porüveg+oldószerüveg
RFID-azonosítóval;+1 szűrős áttöltő eszköz+1 fecskendő+1 vénapunkciós készlet+2 alkoholos törlő+1 nem steril tapasz
EU/1/16/1158 / 010
Sz
CTT
igen
Afstyla 1000 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
1 X - porüveg+oldószerüveg
OGYÉI/26820/2022
2022.04.26
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
