Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
SKUDEXA 75 mg/25 mg granulátum belsőleges oldathoz tasakban
Nyilvántartási szám
OGYI-T-22991
Hatóanyag
tramadol hydrochloride; dexketoprofen
ATC kód 1/ATC kód 2
N02AJ14
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Menarini International Operations Luxembourg S.A.
Jogalap
Fix kombináció
Státusz
TK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2018.03.27
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
betegtájékoztató 
alkalmazási előírás 
cimkeszöveg SKUDEXA 75 mg/25 mg granulátum belsőleges oldathoz tasakban - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Megnevezés
Tartalom
Mennyiség
Laktóz
Nincs
Búzakeményítő
Nincs
Benzoát
Nincs
SKUDEXA 75 mg/25 mg granulátum belsőleges oldathoz tasakban - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
SKUDEXA 75 mg/25 mg granulátum belsőleges oldathoz tasakban - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
3 X - tasakban
papír/Alumínium/PE fólia
OGYI-T-22991 / 19
V
TK
igen
10 X - tasakban
papír/Alumínium/PE fólia
OGYI-T-22991 / 20
V
TK
igen
15 X - tasakban
papír/Alumínium/PE fólia
OGYI-T-22991 / 21
V
TK
igen
100 X - tasakban
papír/Alumínium/PE fólia
OGYI-T-22991 / 22
V
TK
igen
SKUDEXA 75 mg/25 mg granulátum belsőleges oldathoz tasakban - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
15 X - tasakban
NNGYK/GYSZ/54818/2024
2024.10.21
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
10 X - tasakban
NNGYK/GYSZ/55041/2024
2024.10.22
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
