Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
BACLOFEN SINTETICA 2 mg/ml oldatos infúzió
Nyilvántartási szám
OGYI-T-23358
Hatóanyag
baclofen
ATC kód 1/ATC kód 2
M03BX01
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Sintetica GmbH
Jogalap
Generikus
Státusz
TK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2018.03.02
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
betegtájékoztató 
alkalmazási előírás 
cimkeszöveg BACLOFEN SINTETICA 2 mg/ml oldatos infúzió - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Megnevezés
Tartalom
Mennyiség
Laktóz
Nincs
Búzakeményítő
Nincs
Benzoát
Nincs
BACLOFEN SINTETICA 2 mg/ml oldatos infúzió - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
BACLOFEN SINTETICA 2 mg/ml oldatos infúzió - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
5 X 5 ml ampulla
OGYI-T-23358 / 04
Sz
TK
igen
10 X 5 ml ampulla
OGYI-T-23358 / 05
Sz
TK
igen
1 X 20 ml ampulla
OGYI-T-23358 / 06
Sz
TK
igen
1 X 5 ml ampulla
OGYI-T-23358 / 07
Sz
TK
igen
5 X 5 ml ampulla
buborékfóliába csomagolt
OGYI-T-23358 / 09
Sz
TK
igen
10 X 5 ml ampulla
buborékfóliába csomagolt
OGYI-T-23358 / 10
Sz
TK
igen
1 X 20 ml ampulla
buborékfóliába csomagolt
OGYI-T-23358 / 11
Sz
TK
igen
BACLOFEN SINTETICA 2 mg/ml oldatos infúzió - alaki hiba engedély
Bővebb információ: Alaki hiba
Bővebb információ: Alaki hiba
Kiszerelés
Iktatószám
Gyártási szám
Határozat dátuma
(feltétel)
1 X 20 ml ampulla
OGYÉI/43794/2022
2121401
2022.07.13
Az idegen nyelvű Készítményhez simítózáras tasakban mellékelik a jelenleg hatályos 2021. decemberi magyar nyelvű betegtájékoztatót.
5 X 5 ml ampulla
OGYÉI/43797/2022
2120902
2022.07.13
Az idegen nyelvű Készítményhez simítózáras tasakban mellékelik a jelenleg hatályos 2021. decemberi magyar nyelvű betegtájékoztatót.
5 X 5 ml ampulla
OGYÉI/6137/2023
2147901
2023.01.26
Az idegen nyelvű Készítményhez simítózáras tasakban mellékelik a jelenleg hatályos 2021. decemberi magyar nyelvű betegtájékoztatót.
5 X 5 ml ampulla
OGYÉI/6137/2023
2147901
2023.05.16
Az eredeti határozat rendelkező részében a jelenleg hatályos betegtájékoztató dátuma elírásra került. Helyesen 2022.december
5 X 5 ml ampulla
OGYÉI/74510/2023
221479
2023.12.19
Az idegen nyelvű Készítményhez simítózáras tasakban kerül mellékelésre a mindenkor hatályos magyar nyelvű betegtájékoztató
5 X 5 ml ampulla
NNGYK/GYSZ/51044/2024
23115650
2024.10.08
Az idegen nyelvű Készítményhez simítózáras tasakban kerül mellékelésre a mindenkor hatályos magyar nyelvű betegtájékoztató.
