Gyógyszer-adatbázis

Keytruda 25 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz
Nyilvántartási szám
EU/1/15/1024
Hatóanyag
Pembrolizumab
ATC-kód
L01FF02
Forgalomba hozatali eng. jogosultja
Merck Sharp & Dohme BV
Jogalap
New active substance (Article 8(3) of Directive No 2001/83/EC)
Státusz
CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2016.08.18
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem











Keytruda 25 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
Keytruda 25 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
Keytruda 25 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz - kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek

1 X 4 ml injekciós üvegben
EU/1/15/1024 / 002
I
CTK
igen
Keytruda 25 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta

Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
1 X 4 ml injekciós üvegben
OGYÉI/15157/2019
2019.03.21
Tájékoztatás
1 X 4 ml injekciós üvegben
OGYÉI/43411/2019
2019.07.15

1 X 4 ml injekciós üvegben
OGYÉI/55699/2019
2019.09.16

1 X 4 ml injekciós üvegben
OGYÉI/7846/2020
2020.02.07

1 X 4 ml injekciós üvegben
OGYÉI/15034/2020
2020.03.09

1 X 4 ml injekciós üvegben
OGYÉI/71135/2020
2020.12.04

1 X 4 ml injekciós üvegben
OGYÉI/4495/2021
2021.01.22

1 X 4 ml injekciós üvegben
OGYÉI/27024/2021
2021.04.27

1 X 4 ml injekciós üvegben
OGYÉI/46726/2021
2021.07.20

1 X 4 ml injekciós üvegben
OGYÉI/59696/2021
2021.09.22

1 X 4 ml injekciós üvegben
OGYÉI/49380/2022
2022.08.08

1 X 4 ml injekciós üvegben
OGYÉI/76274/2022
2022.11.24

1 X 4 ml injekciós üvegben
OGYÉI/82371/2022
2022.12.20

1 X 4 ml injekciós üvegben
OGYÉI/53360/2023
2023.08.29

1 X 4 ml injekciós üvegben
OGYÉI/69322/2023
2023.11.22

Keytruda 25 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz - alaki hiba engedély
Bővebb információ: Alaki hiba

Kiszerelés
Iktatószám
Gyártási szám
Határozat
dátuma
dátuma
Megjegyzés
(feltétel)
(feltétel)
1 X 4 ml injekciós üvegben
OGYÉI/39612/2022
W012416
2022.06.27
1 X 4 ml injekciós üvegben
OGYÉI/57450/2022
W012416
2022.09.08
1 X 4 ml injekciós üvegben
OGYÉI/33493/2023
W029138
2023.05.22