Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
Venclyxto 50 mg filmtabletta
Nyilvántartási szám
EU/1/16/1138
Hatóanyag
venetoclax
ATC kód 1/ATC kód 2
L01X
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG
Jogalap
New active substance (Article 8(3) of Directive No 2001/83/EC)
Státusz
CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2016.12.05
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Kísérőiratok 
2021.06.10 - Venclyxto▼ (venetoklax) filmtabletta: A tumorlízis-szindrómával (TLS) kapcsolatos ajánlások frissítése CLL-es betegeknél Venclyxto 50 mg filmtabletta - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
Venclyxto 50 mg filmtabletta - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
Venclyxto 50 mg filmtabletta - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
5 X - adagonként perforált buborékcsomagolásban
EU/1/16/1138 / 003
Sz
CTK
igen
7 X - adagonként perforált buborékcsomagolásban
EU/1/16/1138 / 004
Sz
CTK
igen
Venclyxto 50 mg filmtabletta - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
7 X - adagonként perforált buborékcsomagolásban
OGYÉI/39021/2022
2022.06.20
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
7 X - adagonként perforált buborékcsomagolásban
OGYÉI/78177/2022
2022.12.02
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
7 X - adagonként perforált buborékcsomagolásban
OGYÉI/43348/2023
2023.07.03
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
7 X - adagonként perforált buborékcsomagolásban
NNGYK/GYSZ/11854/2024
2024.02.27
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
7 X - adagonként perforált buborékcsomagolásban
NNGYK/39764/2025
2025.05.15
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
