Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
Venclyxto 10 mg filmtabletta
Nyilvántartási szám
EU/1/16/1138
Hatóanyag
venetoclax
ATC kód 1/ATC kód 2
L01X
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG
Jogalap
New active substance (Article 8(3) of Directive No 2001/83/EC)
Státusz
CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2016.12.05
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Kísérőiratok 
2021.06.10 - Venclyxto▼ (venetoklax) filmtabletta: A tumorlízis-szindrómával (TLS) kapcsolatos ajánlások frissítése CLL-es betegeknél Venclyxto 10 mg filmtabletta - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
Venclyxto 10 mg filmtabletta - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
Venclyxto 10 mg filmtabletta - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
10 X - adagonként perforált buborékcsomagolásban
EU/1/16/1138 / 001
Sz
CTK
igen
14 X - adagonként perforált buborékcsomagolásban
EU/1/16/1138 / 002
Sz
CTK
igen
Venclyxto 10 mg filmtabletta - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
14 X - adagonként perforált buborékcsomagolásban
OGYÉI/18626/2022
2022.03.21
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
14 X - adagonként perforált buborékcsomagolásban
OGYÉI/62641/2022
2022.09.27
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
14 X - adagonként perforált buborékcsomagolásban
OGYÉI/15565/2023
2023.02.28
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
14 X - adagonként perforált buborékcsomagolásban
OGYÉI/47474/2023
2023.07.25
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
14 X - adagonként perforált buborékcsomagolásban
NNGYK/GYSZ/39552/2024
2024.07.22
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
14 X - adagonként perforált buborékcsomagolásban
NNGYK/27222/2025
2025.03.28
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
