Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
Cinqaero 10 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz
Nyilvántartási szám
EU/1/16/1125
Hatóanyag
reslizumab
ATC kód 1/ATC kód 2
R03DX08
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Teva B.V.
Jogalap
New active substance (Article 8(3) of Directive No 2001/83/EC)
Státusz
CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2016.08.16
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Kísérőiratok Cinqaero 10 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
termékhiány
Kiszerelések
Hiány kezdete
Hiány tervezett vége
Hiány oka
Javaslat
1 X 2.5 ml injekciós üvegben
2025.10.14
Bizonytalan végű hiány
Piaci megfontolások
Ugyanaz a gyógyszer más kiszerelésben elérhető 
Cinqaero 10 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
Cinqaero 10 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
1 X 10 ml injekciós üvegben
EU/1/16/1125 / 001
Sz Ú
CTK
igen
1 X 2.5 ml injekciós üvegben
EU/1/16/1125 / 002
Sz Ú
CTK
igen
2 X 10 ml injekciós üvegben
EU/1/16/1125 / 003
Sz Ú
CTK
igen
2 X 2.5 ml injekciós üvegben
EU/1/16/1125 / 004
Sz Ú
CTK
igen
Cinqaero 10 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
1 X 10 ml injekciós üvegben
OGYÉI/16178/2022
2022.03.08
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
1 X 2.5 ml injekciós üvegben
OGYÉI/57933/2022
2022.09.07
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
1 X 10 ml injekciós üvegben
OGYÉI/26982/2023
2023.04.18
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
1 X 10 ml injekciós üvegben
NNGYK/GYSZ/17601/2024
2024.03.26
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
