Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
Parsabiv 5 mg oldatos injekció
Nyilvántartási szám
EU/1/16/1142
Hatóanyag
etelcalcetide hydrochloride
ATC kód 1/ATC kód 2
H05BX04
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Amgen Europe B.V.
Jogalap
New active substance (Article 8(3) of Directive No 2001/83/EC)
Státusz
CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2016.11.11
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Kísérőiratok Parsabiv 5 mg oldatos injekció - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
Parsabiv 5 mg oldatos injekció - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
Parsabiv 5 mg oldatos injekció - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
1 X 1 ml injekciós üvegben
EU/1/16/1142 / 005
Sz
CTK
igen
6 X 1 ml injekciós üvegben
EU/1/16/1142 / 006
Sz
CTK
igen
12 X 1 ml injekciós üvegben
EU/1/16/1142 / 007
Sz
CTK
igen
42 X 1 ml injekciós üvegben
EU/1/16/1142 / 008
Sz
CTK
igen
Parsabiv 5 mg oldatos injekció - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
6 X 1 ml injekciós üvegben
OGYÉI/23290/2022
2022.04.07
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
6 X 1 ml injekciós üvegben
NNGYK/GYSZ/1918/2024
2024.01.10
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
