Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
Galafold 123 mg kemény kapszula
Nyilvántartási szám
EU/1/15/1082
Hatóanyag
migalastat
ATC kód 1/ATC kód 2
A16AX14
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Amicus Therapeutics Europe Limited
Jogalap
New active substance (Article 8(3) of Directive No 2001/83/EC)
Státusz
CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2016.05.26
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Kísérőiratok 
HTA nyilvános összefoglaló Galafold 123 mg kemény kapszula - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
Galafold 123 mg kemény kapszula - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
Galafold 123 mg kemény kapszula - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
14 X - buborékcsomagolásban
EU/1/15/1082 / 001
Sz
CTK
igen
Galafold 123 mg kemény kapszula - alaki hiba engedély
Bővebb információ: Alaki hiba
Bővebb információ: Alaki hiba
Kiszerelés
Iktatószám
Gyártási szám
Határozat dátuma
(feltétel)
14 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/31489/2021
W060700
2021.05.14
A Készítmény idegen nyelvű dobozához gumiszalaggal rögzítik a 2020. májusi magyar nyelvű betegtájékoztatót.
14 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/68233/2021
W061046
2021.10.28
A Készítmény idegen nyelvű dobozához gumiszalaggal rögzítik a 2021. februári magyar nyelvű betegtájékoztatót.
14 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/22718/2023
W070609
2023.03.31
14 X - buborékcsomagolásban
NNGYK/GYSZ/52628/2024
W074037
2024.10.09
Az idegen nyelvű Készítmény dobozához gumiszalaggal kerül rögzítésre a jelenleg hatályos 2023. áprilisi magyar nyelvű betegtájékoztató.
14 X - buborékcsomagolásban
NNGYK/ETGY/4558/2026
W089514
2026.02.23
A Készítmény idegen nyelvű dobozához gumiszalaggal rögzítik a 2024. decemberi magyar nyelvű betegtájékoztatót (
