Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
Cystadrops 3,8 mg/ml oldatos szemcsepp
Nyilvántartási szám
EU/1/15/1049
Hatóanyag
mercaptamine
ATC kód 1/ATC kód 2
S01XA21
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Recordati Rare Diseases, Inc.
Jogalap
Known active substance (Article 8(3) of Directive No 2001/83/EC)
Státusz
CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2017.01.19
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Kísérőiratok Cystadrops 3,8 mg/ml oldatos szemcsepp - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
Cystadrops 3,8 mg/ml oldatos szemcsepp - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
Cystadrops 3,8 mg/ml oldatos szemcsepp - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
1 X 5 ml üvegfiola
+1 cseppentő
EU/1/15/1049 / 001
J
CTK
igen
4 X 5 ml üvegfiola
+4 cseppentő (4x1; többdobozos csomag)
EU/1/15/1049 / 002
J
CTK
igen
Cystadrops 3,8 mg/ml oldatos szemcsepp - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
1 X 5 ml üvegfiola
OGYÉI/51174/2023
2023.08.14
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
1 X 5 ml üvegfiola
NNGYK/56273/2025
2025.07.22
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
