Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
ITOPRIDE SUPREMEX 50 mg filmtabletta
Nyilvántartási szám
OGYI-T-23235
Hatóanyag
itopride hydrochloride
ATC kód 1/ATC kód 2
A03FA07
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Supremex Kft.
Jogalap
Generikus
Státusz
TK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2017.08.09
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
betegtájékoztató 
alkalmazási előírás 
cimkeszöveg ITOPRIDE SUPREMEX 50 mg filmtabletta - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Megnevezés
Tartalom
Mennyiség
Laktóz
Van
58,7 mg
Búzakeményítő
Nincs
Benzoát
Nincs
ITOPRIDE SUPREMEX 50 mg filmtabletta - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
ITOPRIDE SUPREMEX 50 mg filmtabletta - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
30 X - buborékcsomagolásban
(PVC/PE/PVDC-Al)
OGYI-T-23235 / 01
V
TK
igen
30 X - buborékcsomagolásban
(PVC/PVDC-Al)
OGYI-T-23235 / 02
V
TK
igen
40 X - buborékcsomagolásban
(PVC/PE/PVDC-Al)
OGYI-T-23235 / 03
V
TK
igen
40 X - buborékcsomagolásban
(PVC/PVDC-Al)
OGYI-T-23235 / 04
V
TK
igen
100 X - buborékcsomagolásban
(PVC/PE/PVDC-Al)
OGYI-T-23235 / 05
V
TK
igen
100 X - buborékcsomagolásban
(PVC/PVDC-Al)
OGYI-T-23235 / 06
V
TK
igen
ITOPRIDE SUPREMEX 50 mg filmtabletta - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
40 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/30459/2021
2021.05.10
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
100 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/30477/2021
2021.05.10
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
40 X - buborékcsomagolásban
NNGYK/GYSZ/64737/2024
2024.12.11
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
100 X - buborékcsomagolásban
NNGYK/GYSZ/64740/2024
2024.12.11
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
40 X - buborékcsomagolásban
NNGYK/84064/2025
2025.11.23
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
100 X - buborékcsomagolásban
NNGYK/84066/2025
2025.11.23
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
ITOPRIDE SUPREMEX 50 mg filmtabletta - alaki hiba engedély
Bővebb információ: Alaki hiba
Bővebb információ: Alaki hiba
Kiszerelés
Iktatószám
Gyártási szám
Határozat dátuma
(feltétel)
100 X - buborékcsomagolásban
NNGYK/GYSZ/32505/2024
E8C039
2024.06.24
40 X - buborékcsomagolásban
NNGYK/GYSZ/32504/2024
E8D001
2024.06.24
100 X - buborékcsomagolásban
NNGYK/GYSZ/35246/2024
E8D001
2024.06.26
100 X - buborékcsomagolásban
NNGYK/GYSZ/35398/2024
E8C040
2024.06.27
