Nyilvántartási szám
EU/1/13/863
Hatóanyag
glycopyrronium bromide; indacaterol maleate
ATC kód 1/ATC kód 2
R03AL04
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Novartis Europharm Limited
Jogalap
Fixed combination application (Article 10b of Directive No 2001/83/EC)
Státusz
CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2013.09.19
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Xoterna Breezhaler 85 mikrogramm/43 mikrogramm inhalációs por kemény kapszulában - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
Xoterna Breezhaler 85 mikrogramm/43 mikrogramm inhalációs por kemény kapszulában - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
Xoterna Breezhaler 85 mikrogramm/43 mikrogramm inhalációs por kemény kapszulában - Kiszerelések
25x6 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban
+25 inhalátor
EU/1/13/863 / 006
V
CTK
igen
30 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban
+1 inhalátor
EU/1/13/863 / 003
V
CTK
igen
12 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban
+1 inhalátor
EU/1/13/863 / 002
V
CTK
igen
6 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban
+1 inhalátor
EU/1/13/863 / 001
V
CTK
igen
3x30 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban
+3 inhalátor
EU/1/13/863 / 004
V
CTK
igen
10 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban
+1 inhalátor
EU/1/13/863 / 007
V
CTK
igen
15x10 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban
+15 inhalátor
EU/1/13/863 / 008
V
CTK
igen
4x24 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban
+4 inhalátor
EU/1/13/863 / 005
V
CTK
igen
Xoterna Breezhaler 85 mikrogramm/43 mikrogramm inhalációs por kemény kapszulában - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Nincs megjeleníthető adat.