Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
Xadago 50 mg filmtabletta
Nyilvántartási szám
EU/1/14/984
Hatóanyag
safinamide methanesulfonate
ATC kód 1/ATC kód 2
N04B
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Zambon SpA
Jogalap
New active substance (Article 8(3) of Directive No 2001/83/EC)
Státusz
CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2015.02.24
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Kísérőiratok Xadago 50 mg filmtabletta - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
Xadago 50 mg filmtabletta - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
Xadago 50 mg filmtabletta - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
90 X - buborékcsomagolásban
EU/1/14/984 / 004
Sz
CTK
igen
100 X - buborékcsomagolásban
EU/1/14/984 / 005
Sz
CTK
igen
14 X - buborékcsomagolásban
EU/1/14/984 / 001
Sz
CTK
igen
28 X - buborékcsomagolásban
EU/1/14/984 / 002
Sz
CTK
igen
30 X - buborékcsomagolásban
EU/1/14/984 / 003
Sz
CTK
igen
Xadago 50 mg filmtabletta - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
30 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/33986/2022
2022.05.26
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
