Nyilvántartási szám
EU/1/15/1022
Hatóanyag
dinutuximab
ATC kód 1/ATC kód 2
L01XC16
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
United Therapeutics Europe Ltd.
Jogalap
New active substance (Article 8(3) of Directive No 2001/83/EC)
Státusz
CTT
Készítmény engedélyezésének dátuma
2015.08.14
Készítmény törlésének dátuma
2017.03.22
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Unituxin 3,5 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
Unituxin 3,5 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz - helyettesíthetőség
A helyettesítés a hatályos alkalmazási előírásokban szereplő indikációk szerint kell, hogy történjen (a kicserélhetőség csak azonos indikációkban és az alkalmazás módját nem korlátozó esetekben érvényesíthető).
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.