Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
Spectrila 10 000 E por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz
Nyilvántartási szám
EU/1/15/1072
Hatóanyag
asparaginase
ATC kód 1/ATC kód 2
L01XX02
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Medac GmbH
Jogalap
Known active substance (Article 8(3) of Directive No 2001/83/EC)
Státusz
CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2016.01.14
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Kísérőiratok Spectrila 10 000 E por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
Spectrila 10 000 E por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
Spectrila 10 000 E por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
5 X - injekciós üvegben
EU/1/15/1072 / 002
I
CTK
igen
1 X - injekciós üvegben
EU/1/15/1072 / 001
I
CTK
igen
Spectrila 10 000 E por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
1 X - injekciós üvegben
OGYÉI/22789/2021
2021.04.08
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
