Gyógyszer-adatbázis
Vissza a találati listához
Saxenda 6 mg/ml oldatos injekció előretöltött injekciós tollban
Nyilvántartási szám
EU/1/15/992
Hatóanyag
liraglutide
ATC-kód
A10BJ02
Forgalomba hozatali eng. jogosultja
Novo Nordisk A/S
Jogalap
Known active substance (Article 8(3) of Directive No 2001/83/EC)
Státusz
CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2015.03.23
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Kísérőiratok
Saxenda 6 mg/ml oldatos injekció előretöltött injekciós tollban - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
Saxenda 6 mg/ml oldatos injekció előretöltött injekciós tollban - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
Saxenda 6 mg/ml oldatos injekció előretöltött injekciós tollban - kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
1 X 3 ml előretöltött injekciós tollban
EU/1/15/992 / 001
V
CTK
igen
3 X 3 ml előretöltött injekciós tollban
EU/1/15/992 / 002
V
CTK
igen
5 X 3 ml előretöltött injekciós tollban
EU/1/15/992 / 003
V
CTK
igen
Saxenda 6 mg/ml oldatos injekció előretöltött injekciós tollban - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
3 X 3 ml előretöltött injekciós tollban
OGYÉI/45239/2020
2020.08.06
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
3 X 3 ml előretöltött injekciós tollban
OGYÉI/43451/2021
2021.07.05
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
3 X 3 ml előretöltött injekciós tollban
OGYÉI/64384/2021
2021.10.12
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
3 X 3 ml előretöltött injekciós tollban
OGYÉI/26795/2022
2022.04.26
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
3 X 3 ml előretöltött injekciós tollban
OGYÉI/60052/2022
2022.09.16
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
Saxenda 6 mg/ml oldatos injekció előretöltött injekciós tollban - alaki hiba engedély
Bővebb információ: Alaki hiba
Bővebb információ: Alaki hiba
Kiszerelés
Iktatószám
Gyártási szám
Határozat
dátuma
dátuma
Megjegyzés
(feltétel)
(feltétel)
3 X 3 ml előretöltött injekciós tollban
OGYÉI/13471/2023
MZF3K78
2023.02.22
Az idegen nyelvű Készítményt és a jelenleg hatályos 2021. decemberi magyar nyelvű betegtájékoztatót simítózáras tasakban helyezik el.