1135 Budapest, Szabolcs utca 33.

Tel.: (1) 8869-300, Általános tájékoztatás: 1812

E-mail: info@egeszsegvonal.gov.hu

1372 Postafiók 450.

ENGLISH

Mellékhatás bejelentő
NOR keresőfelület Minőségi kifogás
magisztrális gyógyszerek

Gyógyszer-adatbázis
arrow left Vissza a találati listához

Saxenda 6 mg/ml oldatos injekció előretöltött injekciós tollban

Nyilvántartási szám EU/1/15/992
Hatóanyag liraglutide
ATC kód 1/ATC kód 2 A10BJ02
Forgalomba hozatali eng. jogosultja Novo Nordisk A/S
Jogalap Known active substance (Article 8(3) of Directive No 2001/83/EC)
Státusz CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma 2015.03.23
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz nem
Saxenda 6 mg/ml oldatos injekció előretöltött injekciós tollban - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom

Nincs megjeleníthető adat.

Saxenda 6 mg/ml oldatos injekció előretöltött injekciós tollban - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.

Nincs megjeleníthető adat.

Saxenda 6 mg/ml oldatos injekció előretöltött injekciós tollban - kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
tooltip Bővebb információ: Biztonsági elemek
1 X 3 ml előretöltött injekciós tollban
EU/1/15/992 / 001
V
CTK
igen
3 X 3 ml előretöltött injekciós tollban
EU/1/15/992 / 002
V
CTK
igen
5 X 3 ml előretöltött injekciós tollban
EU/1/15/992 / 003
V
CTK
igen
Saxenda 6 mg/ml oldatos injekció előretöltött injekciós tollban - véglegminta engedély tooltip Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
 
3 X 3 ml előretöltött injekciós tollban
OGYÉI/45239/2020
2020.08.06
tooltip A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
3 X 3 ml előretöltött injekciós tollban
OGYÉI/43451/2021
2021.07.05
tooltip A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
3 X 3 ml előretöltött injekciós tollban
OGYÉI/64384/2021
2021.10.12
tooltip A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
3 X 3 ml előretöltött injekciós tollban
OGYÉI/26795/2022
2022.04.26
tooltip A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
3 X 3 ml előretöltött injekciós tollban
OGYÉI/60052/2022
2022.09.16
tooltip A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
Saxenda 6 mg/ml oldatos injekció előretöltött injekciós tollban - alaki hiba engedély tooltip Bővebb információ: Alaki hiba
Kiszerelés
Iktatószám
Gyártási szám
Határozat
dátuma
Megjegyzés
(feltétel)
3 X 3 ml előretöltött injekciós tollban
OGYÉI/13471/2023
MZF3K78
2023.02.22
Az idegen nyelvű Készítményt és a jelenleg hatályos 2021. decemberi magyar nyelvű betegtájékoztatót simítózáras tasakban helyezik el.