Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
Samsca 30 mg tabletta
Nyilvántartási szám
EU/1/09/539
Hatóanyag
tolvaptan
ATC kód 1/ATC kód 2
C03XA01
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Otsuka Pharmaceutical Netherlands B.V.
Jogalap
New active substance (Article 8(3) of Directive No 2001/83/EC)
Státusz
CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2009.08.03
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Kísérőiratok Samsca 30 mg tabletta - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
Samsca 30 mg tabletta - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
Samsca 30 mg tabletta - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
30 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban
(PVC/alu)
EU/1/09/539 / 004
Sz
CTK
igen
10 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban
(PVC/alu)
EU/1/09/539 / 003
Sz
CTK
igen
Samsca 30 mg tabletta - alaki hiba engedély
Bővebb információ: Alaki hiba
Bővebb információ: Alaki hiba
Kiszerelés
Iktatószám
Gyártási szám
Határozat dátuma
(feltétel)
10 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban
NNGYK/ETGY/33618/2025
2018643A
2025.12.19
Az idegen nyelvű Készítmény kiszállításával egyidőben és/vagy a kiszállítás előtt elektronikus úton - dokumentált formában - megküldik a kezelőorvos részére a mindenkor hatályos magyar nyelvű betegtájékoztatót. A magyar nyelvű betegtájékoztatót a beteg a kezelőorvostól fogja megkapni.
10 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban
NNGYK/ETGY/1393/2026
2054868A,
2026.01.14
Az idegen nyelvű Készítmény kiszállításával egyidőben és/vagy a kiszállítás előtt elektronikus úton - dokumentált formában - megküldik a kezelőorvos részére a mindenkor hatályos magyar nyelvű betegtájékoztatót. A magyar nyelvű betegtájékoztatót a beteg a kezelőorvostól fogja megkapni.
