Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
Quinsair 240 mg oldat porlasztásra
Nyilvántartási szám
EU/1/14/973
Hatóanyag
levofloxacin
ATC kód 1/ATC kód 2
J01MA12
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Chiesi Farmaceutici S.p.A.
Jogalap
Known active substance (Article 8(3) of Directive No 2001/83/EC)
Státusz
CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2015.03.26
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Kísérőiratok
2018.10.19 - Szisztémás és inhalációs fluorokinolonok: aorta aneurysma és aorta dissectio kockázata
2019.04.08 - Szisztémás és inhalációs kinolon és fluorokinolon antibiotikumok – rokkantság, hosszan tartó és potenciálisan visszafordíthatatlan mellékhatások kockázata valamint a felhasználás korlátozása
2020.10.29 - Szisztémás és inhalációs fluorokinolonok: a szívbillentyű-regurgitáció / -elégtelenség kockázata
2023.06.08 - Szisztémás és inhalációs fluorokinolon antibiotikumok – emlékeztető az alkalmazással kapcsolatos korlátozásokról
Quinsair 240 mg oldat porlasztásra - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
Quinsair 240 mg oldat porlasztásra - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
Quinsair 240 mg oldat porlasztásra - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
56 X 2.4 ml ampulla
+ 1 porlasztó
EU/1/14/973 / 001
J
CTK
igen
8 X 2.4 ml ampulla
+ 1 porlasztó
EU/1/14/973 / 002
J
CTK
igen
Quinsair 240 mg oldat porlasztásra - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
56 X 2.4 ml ampulla
OGYÉI/60734/2021
2021.09.27
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
56 X 2.4 ml ampulla
NNGYK/64081/2025
2025.08.24
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
Quinsair 240 mg oldat porlasztásra - alaki hiba engedély
Bővebb információ: Alaki hiba
Bővebb információ: Alaki hiba
Kiszerelés
Iktatószám
Gyártási szám
Határozat dátuma
(feltétel)
56 X 2.4 ml ampulla
NNGYK/ETGY/13714/2025
2024001
2025.05.21
