Gyógyszer-adatbázis
Vissza a találati listához
Matever 100 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz
Nyilvántartási szám
EU/1/11/711
Hatóanyag
levetiracetam
ATC kód 1/ATC kód 2
N03AX14
Forgalomba hozatali eng. jogosultja
Pharmathen S.A.
Jogalap
Generic application (Article 10(1) of Directive No 2001/83/EC)
Státusz
CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2011.10.03
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Kísérőiratok
Matever 100 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
Matever 100 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
Matever 100 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz - kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
10 X 5 ml injekciós üvegben
EU/1/11/711 / 030
I
CTK
igen
Matever 100 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
10 X 5 ml injekciós üvegben
OGYÉI/57597/2019
2019.09.23
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
10 X 5 ml injekciós üvegben
OGYÉI/58397/2020
2020.10.09
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
10 X 5 ml injekciós üvegben
OGYÉI/25387/2021
2021.04.20
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
10 X 5 ml injekciós üvegben
OGYÉI/57688/2021
2021.09.14
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
10 X 5 ml injekciós üvegben
OGYÉI/22758/2023
2023.03.29
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
Matever 100 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz - alaki hiba engedély
Bővebb információ: Alaki hiba
Bővebb információ: Alaki hiba
Kiszerelés
Iktatószám
Gyártási szám
Határozat
dátuma
dátuma
Megjegyzés
(feltétel)
(feltétel)
10 X 5 ml injekciós üvegben
NNGYK/GYSZ/23764/2024
0401607
2024.05.08
A magyar nyelvű Készítmény kiszállításával egyidőben, elektronikus úton - dokumentált formában - megküldik a kórházi főgyógyszerész számára a 2023. júniusi hatályos magyar nyelvű betegtájékoztatót.
10 X 5 ml injekciós üvegben
NNGYK/GYSZ/23767/2024
0401608
2024.05.08
A magyar nyelvű Készítmény kiszállításával egyidőben, elektronikus úton - dokumentált formában - megküldik a kórházi főgyógyszerész számára a 2023. júniusi hatályos magyar nyelvű betegtájékoztatót.
10 X 5 ml injekciós üvegben
NNGYK/GYSZ/23768/2024
0401617
2024.05.08
A magyar nyelvű Készítmény kiszállításával egyidőben, elektronikus úton - dokumentált formában - megküldik a kórházi főgyógyszerész számára a 2023. júniusi hatályos magyar nyelvű betegtájékoztatót.
10 X 5 ml injekciós üvegben
NNGYK/GYSZ/23770/2024
0401652
2024.05.08
A magyar nyelvű Készítmény kiszállításával egyidőben, elektronikus úton - dokumentált formában - megküldik a kórházi főgyógyszerész számára a 2023. júniusi hatályos magyar nyelvű betegtájékoztatót.
10 X 5 ml injekciós üvegben
NNGYK/GYSZ/23771/2024
0401653
2024.05.08
A magyar nyelvű Készítmény kiszállításával egyidőben, elektronikus úton - dokumentált formában - megküldik a kórházi főgyógyszerész számára a 2023. júniusi hatályos magyar nyelvű betegtájékoztatót.
10 X 5 ml injekciós üvegben
NNGYK/GYSZ/23772/2024
0401870
2024.05.08
A magyar nyelvű Készítmény kiszállításával egyidőben, elektronikus úton - dokumentált formában - megküldik a kórházi főgyógyszerész számára a 2023. júniusi hatályos magyar nyelvű betegtájékoztatót
10 X 5 ml injekciós üvegben
NNGYK/GYSZ/23774/2024
0401901
2024.05.08
A magyar nyelvű Készítmény kiszállításával egyidőben, elektronikus úton - dokumentált formában - megküldik a kórházi főgyógyszerész számára a 2023. júniusi hatályos magyar nyelvű betegtájékoztatót.
10 X 5 ml injekciós üvegben
NNGYK/GYSZ/23775/2024
0401902
2024.05.08
A magyar nyelvű Készítmény kiszállításával egyidőben, elektronikus úton - dokumentált formában - megküldik a kórházi főgyógyszerész számára a 2023. júniusi hatályos magyar nyelvű betegtájékoztatót.
10 X 5 ml injekciós üvegben
NNGYK/GYSZ/23776/2024
0401939
2024.05.08
A magyar nyelvű Készítmény kiszállításával egyidőben, elektronikus úton - dokumentált formában - megküldik a kórházi főgyógyszerész számára a 2023. júniusi hatályos magyar nyelvű betegtájékoztatót.
10 X 5 ml injekciós üvegben
NNGYK/GYSZ/23778/2024
0401940
2024.05.08
A magyar nyelvű Készítmény kiszállításával egyidőben, elektronikus úton - dokumentált formában - megküldik a kórházi főgyógyszerész számára a 2023. júniusi hatályos magyar nyelvű betegtájékoztatót.
10 X 5 ml injekciós üvegben
NNGYK/GYSZ/23780/2024
0401971
2024.05.08
A magyar nyelvű Készítmény kiszállításával egyidőben, elektronikus úton - dokumentált formában - megküldik a kórházi főgyógyszerész számára a 2023. júniusi hatályos magyar nyelvű betegtájékoztatót.
10 X 5 ml injekciós üvegben
NNGYK/GYSZ/23783/2024
0401972
2024.05.08
A magyar nyelvű Készítmény kiszállításával egyidőben, elektronikus úton - dokumentált formában - megküldik a kórházi főgyógyszerész számára a 2023. júniusi hatályos magyar nyelvű betegtájékoztatót.