Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
Matever 100 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz
Nyilvántartási szám
EU/1/11/711
Hatóanyag
levetiracetam
ATC kód 1/ATC kód 2
N03AX14
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Pharmathen S.A.
Jogalap
Generic application (Article 10(1) of Directive No 2001/83/EC)
Státusz
CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2011.10.03
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Kísérőiratok Matever 100 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
Matever 100 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
Matever 100 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
10 X 5 ml injekciós üvegben
EU/1/11/711 / 030
I
CTK
igen
Matever 100 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
10 X 5 ml injekciós üvegben
OGYÉI/25387/2021
2021.04.20
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
10 X 5 ml injekciós üvegben
OGYÉI/57688/2021
2021.09.14
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
10 X 5 ml injekciós üvegben
OGYÉI/22758/2023
2023.03.29
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
10 X 5 ml injekciós üvegben
NNGYK/23177/2025
2025.03.13
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
Matever 100 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz - alaki hiba engedély
Bővebb információ: Alaki hiba
Bővebb információ: Alaki hiba
Kiszerelés
Iktatószám
Gyártási szám
Határozat dátuma
(feltétel)
10 X 5 ml injekciós üvegben
NNGYK/GYSZ/23764/2024
0401607
2024.05.08
A magyar nyelvű Készítmény kiszállításával egyidőben, elektronikus úton - dokumentált formában - megküldik a kórházi főgyógyszerész számára a 2023. júniusi hatályos magyar nyelvű betegtájékoztatót.
10 X 5 ml injekciós üvegben
NNGYK/GYSZ/23767/2024
0401608
2024.05.08
A magyar nyelvű Készítmény kiszállításával egyidőben, elektronikus úton - dokumentált formában - megküldik a kórházi főgyógyszerész számára a 2023. júniusi hatályos magyar nyelvű betegtájékoztatót.
10 X 5 ml injekciós üvegben
NNGYK/GYSZ/23768/2024
0401617
2024.05.08
A magyar nyelvű Készítmény kiszállításával egyidőben, elektronikus úton - dokumentált formában - megküldik a kórházi főgyógyszerész számára a 2023. júniusi hatályos magyar nyelvű betegtájékoztatót.
10 X 5 ml injekciós üvegben
NNGYK/GYSZ/23770/2024
0401652
2024.05.08
A magyar nyelvű Készítmény kiszállításával egyidőben, elektronikus úton - dokumentált formában - megküldik a kórházi főgyógyszerész számára a 2023. júniusi hatályos magyar nyelvű betegtájékoztatót.
10 X 5 ml injekciós üvegben
NNGYK/GYSZ/23771/2024
0401653
2024.05.08
A magyar nyelvű Készítmény kiszállításával egyidőben, elektronikus úton - dokumentált formában - megküldik a kórházi főgyógyszerész számára a 2023. júniusi hatályos magyar nyelvű betegtájékoztatót.
10 X 5 ml injekciós üvegben
NNGYK/GYSZ/23772/2024
0401870
2024.05.08
A magyar nyelvű Készítmény kiszállításával egyidőben, elektronikus úton - dokumentált formában - megküldik a kórházi főgyógyszerész számára a 2023. júniusi hatályos magyar nyelvű betegtájékoztatót
10 X 5 ml injekciós üvegben
NNGYK/GYSZ/23774/2024
0401901
2024.05.08
A magyar nyelvű Készítmény kiszállításával egyidőben, elektronikus úton - dokumentált formában - megküldik a kórházi főgyógyszerész számára a 2023. júniusi hatályos magyar nyelvű betegtájékoztatót.
10 X 5 ml injekciós üvegben
NNGYK/GYSZ/23775/2024
0401902
2024.05.08
A magyar nyelvű Készítmény kiszállításával egyidőben, elektronikus úton - dokumentált formában - megküldik a kórházi főgyógyszerész számára a 2023. júniusi hatályos magyar nyelvű betegtájékoztatót.
10 X 5 ml injekciós üvegben
NNGYK/GYSZ/23776/2024
0401939
2024.05.08
A magyar nyelvű Készítmény kiszállításával egyidőben, elektronikus úton - dokumentált formában - megküldik a kórházi főgyógyszerész számára a 2023. júniusi hatályos magyar nyelvű betegtájékoztatót.
10 X 5 ml injekciós üvegben
NNGYK/GYSZ/23778/2024
0401940
2024.05.08
A magyar nyelvű Készítmény kiszállításával egyidőben, elektronikus úton - dokumentált formában - megküldik a kórházi főgyógyszerész számára a 2023. júniusi hatályos magyar nyelvű betegtájékoztatót.
10 X 5 ml injekciós üvegben
NNGYK/GYSZ/23780/2024
0401971
2024.05.08
A magyar nyelvű Készítmény kiszállításával egyidőben, elektronikus úton - dokumentált formában - megküldik a kórházi főgyógyszerész számára a 2023. júniusi hatályos magyar nyelvű betegtájékoztatót.
10 X 5 ml injekciós üvegben
NNGYK/GYSZ/23783/2024
0401972
2024.05.08
A magyar nyelvű Készítmény kiszállításával egyidőben, elektronikus úton - dokumentált formában - megküldik a kórházi főgyógyszerész számára a 2023. júniusi hatályos magyar nyelvű betegtájékoztatót.
10 X 5 ml injekciós üvegben
NNGYK/ETGY/1832/2026
0505207
2026.01.20
A Készítmény kiszállításával egyidőben és/vagy a kiszállítás előtt elektronikus úton - dokumentált formában - megküldik a kórházi főgyógyszerész számára a 2025. májusi betegtájékoztatót.
10 X 5 ml injekciós üvegben
NNGYK/ETGY/1835/2026
0505161
2026.01.20
A Készítmény kiszállításával egyidőben és/vagy a kiszállítás előtt elektronikus úton - dokumentált formában - megküldik a kórházi főgyógyszerész számára a 2025. májusi betegtájékoztatót.
10 X 5 ml injekciós üvegben
NNGYK/ETGY/1837/2026
0505301
2026.01.20
A Készítmény kiszállításával egyidőben és/vagy a kiszállítás előtt elektronikus úton - dokumentált formában - megküldik a kórházi főgyógyszerész számára a 2025. májusi betegtájékoztatót.
10 X 5 ml injekciós üvegben
NNGYK/ETGY/1838/2026
0505162
2026.01.20
A Készítmény kiszállításával egyidőben és/vagy a kiszállítás előtt elektronikus úton - dokumentált formában - megküldik a kórházi főgyógyszerész számára a 2025. májusi betegtájékoztatót.
10 X 5 ml injekciós üvegben
NNGYK/ETGY/1841/2026
0505188
2026.01.20
A Készítmény kiszállításával egyidőben és/vagy a kiszállítás előtt elektronikus úton - dokumentált formában - megküldik a kórházi főgyógyszerész számára a 2025. májusi betegtájékoztatót.
10 X 5 ml injekciós üvegben
NNGYK/ETGY/1844/2026
0505189
2026.01.20
A Készítmény kiszállításával egyidőben és/vagy a kiszállítás előtt elektronikus úton - dokumentált formában - megküldik a kórházi főgyógyszerész számára a 2025. májusi betegtájékoztatót.
10 X 5 ml injekciós üvegben
NNGYK/ETGY/1845/2026
0505302
2026.01.20
A Készítmény kiszállításával egyidőben és/vagy a kiszállítás előtt elektronikus úton - dokumentált formában - megküldik a kórházi főgyógyszerész számára a 2025. májusi betegtájékoztatót.
10 X 5 ml injekciós üvegben
NNGYK/ETGY/1846/2026
0505190
2026.01.20
A Készítmény kiszállításával egyidőben és/vagy a kiszállítás előtt elektronikus úton - dokumentált formában - megküldi
10 X 5 ml injekciós üvegben
NNGYK/ETGY/1871/2026
0505191
2026.01.20
A Készítmény kiszállításával egyidőben és/vagy a kiszállítás előtt elektronikus úton - dokumentált formában - megküldik a kórházi főgyógyszerész számára a 2025. májusi betegtájékoztatót.
10 X 5 ml injekciós üvegben
NNGYK/ETGY/1878/2026
0505192
2026.01.20
A Készítmény kiszállításával egyidőben és/vagy a kiszállítás előtt elektronikus úton - dokumentált formában - megküldik a kórházi főgyógyszerész számára a 2025. májusi betegtájékoztatót.
10 X 5 ml injekciós üvegben
NNGYK/ETGY/1889/2026
0505193
2026.01.20
A Készítmény kiszállításával egyidőben és/vagy a kiszállítás előtt elektronikus úton - dokumentált formában - megküldik a kórházi főgyógyszerész számára a 2025. májusi betegtájékoztatót.
10 X 5 ml injekciós üvegben
NNGYK/ETGY/1891/2026
0505206
2026.01.20
A Készítmény kiszállításával egyidőben és/vagy a kiszállítás előtt elektronikus úton - dokumentált formában - megküldik a kórházi főgyógyszerész számára a 2025. májusi betegtájékoztatót.
