Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
Kalydeco 50 mg granulátum tasakban
Nyilvántartási szám
EU/1/12/782
Hatóanyag
ivacaftor
ATC kód 1/ATC kód 2
R07AX02
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Vertex Pharmaceuticals (Ireland) Limited
Jogalap
New active substance (Article 8(3) of Directive No 2001/83/EC)
Státusz
CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2015.11.16
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Kísérőiratok Kalydeco 50 mg granulátum tasakban - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
Kalydeco 50 mg granulátum tasakban - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
Kalydeco 50 mg granulátum tasakban - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
56 X - tasakban
(4x14, gyűjtőcsomagolás)
EU/1/12/782 / 003
Sz
CTK
igen
Kalydeco 50 mg granulátum tasakban - alaki hiba engedély
Bővebb információ: Alaki hiba
Bővebb információ: Alaki hiba
Kiszerelés
Iktatószám
Gyártási szám
Határozat dátuma
(feltétel)
56 X - tasakban
NNGYK/ETGY/26134/2025
W084318A,
2025.10.14
Az idegen nyelvű Készítmény külső doboz csomagolásához papírszalaggal kerül rögzítésre a mindenkor hatályos magyar nyelvű betegtájékoztató.
