Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
Jinarc 15 mg tabletta + Jinarc 45 mg tabletta
Nyilvántartási szám
EU/1/15/1000
Hatóanyag
tolvaptan
ATC kód 1/ATC kód 2
C03XA01
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Otsuka Pharmaceutical Netherlands B.V.
Jogalap
Known active substance (Article 8(3) of Directive No 2001/83/EC)
Státusz
CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2015.05.27
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Kísérőiratok 
HTA nyilvános összefoglaló Jinarc 15 mg tabletta + Jinarc 45 mg tabletta - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
Jinarc 15 mg tabletta + Jinarc 45 mg tabletta - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
Jinarc 15 mg tabletta + Jinarc 45 mg tabletta - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
7+7 X - buborékcsomagolásban
EU/1/15/1000 / 005
Sz
CTK
igen
14+14 X - buborékcsomagolásban
EU/1/15/1000 / 006
Sz
CTK
igen
28+28 X - buborékcsomagolásban
EU/1/15/1000 / 007
Sz
CTK
igen
7+7 X - buborékcsomagolásban
+levéltárcában
EU/1/15/1000 / 014
Sz
CTK
igen
14+14 X - buborékcsomagolásban
+levéltárcában
EU/1/15/1000 / 015
Sz
CTK
igen
28+28 X - buborékcsomagolásban
+levéltárcában
EU/1/15/1000 / 016
Sz
CTK
igen
Jinarc 15 mg tabletta + Jinarc 45 mg tabletta - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
28+28 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/44170/2021
2021.07.07
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
28+28 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/41251/2022
2022.06.29
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
28+28 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/32518/2023
2023.05.12
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
28+28 X - buborékcsomagolásban
NNGYK/GYSZ/36423/2024
2024.07.03
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
