Nyilvántartási szám
EU/1/15/1008
Hatóanyag
tasimelteon
ATC kód 1/ATC kód 2
N05CH03
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Vanda Pharmaceuticals Netherlands B.V.
Jogalap
New active substance (Article 8(3) of Directive No 2001/83/EC)
Státusz
CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2015.07.03
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Hetlioz 20 mg kemény kapszula - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
Hetlioz 20 mg kemény kapszula - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
Hetlioz 20 mg kemény kapszula - Kiszerelések
30 X - palackban
EU/1/15/1008 / 001
Sz
CTK
igen
Hetlioz 20 mg kemény kapszula - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Nincs megjeleníthető adat.