Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
Eptifibatide Accord 0,75 mg/ml oldatos infúzió
Nyilvántartási szám
EU/1/15/1065
Hatóanyag
eptifibatide
ATC kód 1/ATC kód 2
B01AC16
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Accord Healthcare S.L.U.
Jogalap
Generic application (Article 10(1) of Directive No 2001/83/EC)
Státusz
CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2016.01.11
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Kísérőiratok Eptifibatide Accord 0,75 mg/ml oldatos infúzió - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
Eptifibatide Accord 0,75 mg/ml oldatos infúzió - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
Eptifibatide Accord 0,75 mg/ml oldatos infúzió - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
1 X 100 ml injekciós üvegben
EU/1/15/1065 / 001
I
CTK
igen
Eptifibatide Accord 0,75 mg/ml oldatos infúzió - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
1 X 100 ml injekciós üvegben
NNGYK/42308/2025
2025.05.28
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
