Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
Deltyba 50 mg filmtabletta
Nyilvántartási szám
EU/1/13/875
Hatóanyag
delamanid
Fokozott felügyelet
További információkért a fokozott felügyeletről kattintson ide!
További információkért a fokozott felügyeletről kattintson ide!
ATC kód 1/ATC kód 2
J04AK06
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Otsuka Novel Products GmbH
Jogalap
New active substance (Article 8(3) of Directive No 2001/83/EC)
Státusz
CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2014.04.28
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Kísérőiratok Deltyba 50 mg filmtabletta - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
Deltyba 50 mg filmtabletta - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
Deltyba 50 mg filmtabletta - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
48 X - buborékcsomagolásban
EU/1/13/875 / 004
Sz
CTK
igen
40 X - buborékcsomagolásban
EU/1/13/875 / 001
Sz
CTT
igen
300 X - tartályban
EU/1/13/875 / 003
Sz
CTT
igen
50 X - tartályban
EU/1/13/875 / 002
Sz
CTT
igen
Deltyba 50 mg filmtabletta - alaki hiba engedély
Bővebb információ: Alaki hiba
Bővebb információ: Alaki hiba
Kiszerelés
Iktatószám
Gyártási szám
Határozat dátuma
(feltétel)
48 X - buborékcsomagolásban
NNGYK/ETGY/25422/2025
00035997,
2025.10.02
Az idegen nyelvű Készítmény kiszállításával egyidőben és/vagy a kiszállítás előtt elektronikus úton - dokumentált formában - megküldik a kezelőorvos számára a mindenkor hatályos magyar nyelvű alkalmazási előírást és a mindenkor hatályos magyar nyelvű betegtájékoztatót, aki a kezelés megkezdése előtt átadja/eljuttatja a beteg részére.
