Gyógyszer-adatbázis

Cerdelga 84 mg kemény kapszula
Nyilvántartási szám
EU/1/14/974
Hatóanyag
eliglustat tartrate
Fokozott felügyelet
További információkért a fokozott felügyeletről kattintson ide!

ATC-kód
A16AX10
Forgalomba hozatali eng. jogosultja
Sanofi B.V.
Jogalap
New active substance (Article 8(3) of Directive No 2001/83/EC)
Státusz
CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2015.01.19
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Cerdelga 84 mg kemény kapszula - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
Cerdelga 84 mg kemény kapszula - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
Cerdelga 84 mg kemény kapszula - kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek

14 X - buborékcsomagolásban
EU/1/14/974 / 003
Sz
CTK
igen
196 X - buborékcsomagolásban
EU/1/14/974 / 002
Sz
CTK
igen
56 X - buborékcsomagolásban
EU/1/14/974 / 001
Sz
CTK
igen
Cerdelga 84 mg kemény kapszula - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta

Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
56 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/56302/2019
2019.09.17

56 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/54386/2020
2020.09.21

56 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/18090/2023
2023.03.09
