1051 Budapest, Zrínyi utca 3.

Tel.: (1) 8869-300, E-mail: ogyei@ogyei.gov.hu

1372 Postafiók 450.

ENGLISH


Gyógyszer-adatbázis
arrow left Vissza a találati listához

Briviact 10 mg/ml oldatos injekció/infúzió

Nyilvántartási szám EU/1/15/1073
Hatóanyag brivaracetam
ATC-kód N03AX23
Forgalomba hozatali eng. jogosultja UCB Pharma S.A.
Jogalap New active substance (Article 8(3) of Directive No 2001/83/EC)
Státusz CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma 2016.01.14
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz nem
Briviact 10 mg/ml oldatos injekció/infúzió - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom

Nincs megjeleníthető adat.

Briviact 10 mg/ml oldatos injekció/infúzió - helyettesíthetőség

Nincs megjeleníthető adat.

Briviact 10 mg/ml oldatos injekció/infúzió - kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
tooltip Bővebb információ: Biztonsági elemek
10 X 5 ml injekciós üvegben
EU/1/15/1073 / 022
Sz
CTK
igen
Briviact 10 mg/ml oldatos injekció/infúzió - véglegminta engedély tooltip Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
 
10 X 5 ml injekciós üvegben
OGYÉI/44402/2020
2020.08.03
tooltip A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
10 X 5 ml injekciós üvegben
OGYÉI/3096/2021
2021.01.18
tooltip A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
10 X 5 ml injekciós üvegben
OGYÉI/22573/2021
2021.04.07
tooltip A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került