Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
Briviact 10 mg/ml belsőleges oldat
Nyilvántartási szám
EU/1/15/1073
Hatóanyag
brivaracetam
ATC kód 1/ATC kód 2
N03AX23
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
UCB Pharma S.A.
Jogalap
New active substance (Article 8(3) of Directive No 2001/83/EC)
Státusz
CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2016.01.14
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Kísérőiratok 
2020.12.28 - BRIVIACT® (BRIVARACETÁM 10 MG/ML) BELSŐLEGES OLDAT: KESKENY NYAKÁTMÉRŐJŰ ÜVEGEK Briviact 10 mg/ml belsőleges oldat - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
termékhiány
Kiszerelések
Hiány kezdete
Hiány tervezett vége
Hiány oka
Javaslat
1 X 300 ml tartályban
2024.10.01
Bizonytalan végű hiány
Piaci megfontolások
Ugyanaz a gyógyszer más gyógyszerformában elérhető
Briviact 10 mg/ml belsőleges oldat - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
Briviact 10 mg/ml belsőleges oldat - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
1 X 300 ml tartályban
EU/1/15/1073 / 021
Sz
CTK
igen
Briviact 10 mg/ml belsőleges oldat - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
1 X 300 ml tartályban
OGYÉI/60543/2021
2021.09.27
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
