Nyilvántartási szám
EU/1/13/852
Hatóanyag
atosiban acetate
ATC kód 1/ATC kód 2
G02CX01
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.
Jogalap
Generic application (Article 10(1) of Directive No 2001/83/EC)
Státusz
CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2013.07.31
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Atosiban SUN 37,5 mg/5 ml koncentrátum oldatos infúzióhoz - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
Atosiban SUN 37,5 mg/5 ml koncentrátum oldatos infúzióhoz - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
Atosiban SUN 37,5 mg/5 ml koncentrátum oldatos infúzióhoz - Kiszerelések
1 X 5 ml injekciós üvegben
EU/1/13/852 / 002
I
CTK
igen
Atosiban SUN 37,5 mg/5 ml koncentrátum oldatos infúzióhoz - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Nincs megjeleníthető adat.