Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
Akynzeo 300 mg/0,5 mg kemény kapszula
Nyilvántartási szám
EU/1/15/1001
Hatóanyag
netupitant; palonosetron hydrochloride
ATC kód 1/ATC kód 2
A04AA55
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Helsinn Birex Pharmaceuticals Ltd.
Jogalap
New active substance (Article 8(3) of Directive No 2001/83/EC)
Státusz
CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2015.05.27
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Kísérőiratok Akynzeo 300 mg/0,5 mg kemény kapszula - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
Akynzeo 300 mg/0,5 mg kemény kapszula - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
Akynzeo 300 mg/0,5 mg kemény kapszula - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
1 X - buborékcsomagolásban
EU/1/15/1001 / 001
Sz
CTK
igen
4 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban
EU/1/15/1001 / 002
Sz
CTK
igen
Akynzeo 300 mg/0,5 mg kemény kapszula - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
1 X - buborékcsomagolásban
NNGYK/GYSZ/61763/2024
2024.11.28
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
