Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
FEMARA 2,5 mg filmtabletta
Nyilvántartási szám
OGYI-T-05712
Hatóanyag
letrozole
ATC kód 1/ATC kód 2
L02BG04
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Novartis Hungária Kft. Pharma részlege
Jogalap
Önálló teljes
Státusz
TK
Készítmény engedélyezésének dátuma
1997.01.01
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
betegtájékoztató 
alkalmazási előírás 
cimkeszöveg FEMARA 2,5 mg filmtabletta - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Megnevezés
Tartalom
Mennyiség
Laktóz
Van
61,5mg
Búzakeményítő
Nincs
Benzoát
Nincs
FEMARA 2,5 mg filmtabletta - helyettesíthetőség
A helyettesítés a hatályos alkalmazási előírásokban szereplő indikációk szerint kell, hogy történjen (a kicserélhetőség csak azonos indikációkban és az alkalmazás módját nem korlátozó esetekben érvényesíthető).
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Megnevezés
Nyilvántartási szám
ETRUZIL 2,5 mg filmtabletta
OGYI-T-20736 részletek
FAMOS 2,5 mg filmtabletta
OGYI-T-20836 részletek
PICOZONE 2,5 mg filmtabletta
OGYI-T-20893 részletek
LETROZOL PHACE 2,5 mg filmtabletta
OGYI-T-20889 részletek
LETROZOLE TEVA 2,5 mg filmtabletta
OGYI-T-21250 részletek
LETROVENA 2,5 mg filmtabletta
OGYI-T-21587 részletek
FLORAZOLE 2,5 mg filmtabletta
OGYI-T-21799 részletek
LORTANDA 2,5 mg filmtabletta
OGYI-T-22346 részletek
FEMARA 2,5 mg filmtabletta - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
30 X - buborékcsomagolásban
OGYI-T-05712 / 01
Sz
TT
igen
100 X - buborékcsomagolásban
PVC/PE/PVDC/Aluminium
OGYI-T-05712 / 02
Sz
TK
igen
FEMARA 2,5 mg filmtabletta - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
100 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/33775/2022
2022.05.26
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
100 X - buborékcsomagolásban
NNGYK/51314/2026
2026.07.01
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
