Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
BERINERT 3000 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz
Nyilvántartási szám
OGYI-T-05953
Hatóanyag
C1-esterase inhibitor, human
ATC kód 1/ATC kód 2
B06AC01
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
CSL Behring GmbH
Jogalap
Önálló teljes
Státusz
TK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2018.02.06
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
betegtájékoztató 
alkalmazási előírás 
cimkeszöveg BERINERT 3000 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
BERINERT 3000 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
BERINERT 3000 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
1 X - porüveg+oldószerüveg
+1 db szűrővel ellátott áttöltőeszköz 20/20+az alkalmazáshoz szükséges felszerelés
OGYI-T-05953 / 06
Sz
TK
igen
5 X - porüveg+oldószerüveg
+1 db szűrővel ellátott áttöltőeszköz 20/20+az alkalmazáshoz szükséges felszerelés
OGYI-T-05953 / 07
Sz
TK
igen
20 X - porüveg+oldószerüveg
+1 db szűrővel ellátott áttöltőeszköz 20/20+az alkalmazáshoz szükséges felszerelés
OGYI-T-05953 / 08
Sz
TK
igen
BERINERT 3000 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz - alaki hiba engedély
Bővebb információ: Alaki hiba
Bővebb információ: Alaki hiba
Kiszerelés
Iktatószám
Gyártási szám
Határozat dátuma
(feltétel)
1 X - porüveg+oldószerüveg
OGYÉI/53587/2021
P100367150
2021.09.17
A Készítmény idegen nyelvű dobozának egyik oldalára felragasztásra kerül a jelenleg hatályos 2020. július 10-i magyar nyelvű címkeszöveg és a Ragasztás OGYÉI eng. száma: OGYÉI/53587/2021 (jelen engedélyező alaki hibás határozat száma) A Készítmény idegen nyelvű dobozát - melyre felragasztásra került a jelenleg hatályos 2020. július 10-i magyar nyelvű címkeszöveg - a jelenleg hatályos 2020. novemberi magyar nyelvű betegtájékoztatóval egy simítózáras tasakban helyeznek el.
1 X - porüveg+oldószerüveg
OGYÉI/53587/2021
P100367150
2021.10.18
Az eredeti határozat rendelkező részében elírásra került a lejárati idő. Helyesen:2023.01.31.
1 X - porüveg+oldószerüveg
OGYÉI/69390/2021
P100356791
2021.11.04
A Készítmény idegen nyelvű dobozának egyik oldalára felragasztásra kerül a jelenleg hatályos 2020. július 10-i magyar nyelvű címkeszöveg és a Ragasztás OGYÉI eng. száma: OGYÉI/53587/2021 (előző engedélyező alaki hibás határozat száma) . A Készítmény idegen nyelvű dobozát - melyre felragasztásra került a jelenleg hatályos 2020. július 10-i magyar nyelvű címkeszöveg - a jelenleg hatályos 2020. novemberi magyar nyelvű betegtájékoztatóval egy simítózáras tasakban helyeznek el.
1 X - porüveg+oldószerüveg
OGYÉI/82006/2021
P100389705
2021.12.22
A Készítmény idegen nyelvű dobozának egyik oldalára felragasztásra kerül a jelenleg hatályos 2020. július 10-i magyar nyelvű címkeszöveg és a Ragasztás OGYÉI eng. száma: OGYÉI/53587/2021 (előző engedélyező alaki hibás határozat száma) A Készítmény idegen nyelvű dobozát - melyre felragasztásra került a jelenleg hatályos 2020. július 10-i magyar nyelvű címkeszöveg - a jelenleg hatályos 2020. novemberi magyar nyelvű betegtájékoztatóval egy simítózáras tasakban helyeznek el.
1 X - porüveg+oldószerüveg
OGYÉI/10267/2022
P100408163
2022.02.16
A Készítmény idegen nyelvű dobozának egyik oldalára felragasztásra kerül a jelenleg hatályos 2020. július 10-i magyar nyelvű címkeszöveg és a Ragasztás OGYÉI eng. száma: OGYÉI/10267/2022 (jelen engedélyező alaki hibás határozat száma) A Készítmény idegen nyelvű dobozát - melyre felragasztásra került a jelenleg hatályos 2020. július 10-i magyar nyelvű címkeszöveg - a jelenleg hatályos 2020. novemberi magyar nyelvű betegtájékoztatóval egy simítózáras tasakban helyeznek el.
1 X - porüveg+oldószerüveg
OGYÉI/44647/2022
P100456016
2022.07.15
A Készítmény idegen nyelvű dobozának egyik oldalára felragasztásra kerül a 2020. július 10-i magyar nyelvű címkeszöveg és a Ragasztás OGYÉI eng. száma: OGYÉI/10267/2022 (előző engedélyező alaki hibás határozat száma). A Készítmény idegen nyelvű dobozát - melyre felragasztásra került a 2020. július 10-i magyar nyelvű címkeszöveg - a 2020. novemberi magyar nyelvű betegtájékoztatóval egy simítózáras tasakban helyeznek el.
1 X - porüveg+oldószerüveg
OGYÉI/73715/2022
P100476822
2022.11.16
A Készítmény idegen nyelvű dobozának egyik oldalára felragasztásra kerül a 2020. július 10-i magyar nyelvű címkeszöveg és a Ragasztás OGYÉI eng. száma: OGYÉI/10267/2022 (előző engedélyező alaki hibás határozat száma). A Készítmény idegen nyelvű dobozát - melyre felragasztásra került a 2020. július 10-i magyar nyelvű címkeszöveg - a 2020. novemberi magyar nyelvű betegtájékoztatóval egy simítózáras tasakban helyeznek el.
1 X - porüveg+oldószerüveg
OGYÉI/4113/2023
P100516342
2023.01.19
A Készítmény idegen nyelvű dobozának egyik oldalára felragasztásra kerül a 2020. július 10-i magyar nyelvű címkeszöveg és a Ragasztás OGYÉI eng. száma: OGYÉI/10267/2022 (előző engedélyező alaki hibás határozat száma). A Készítmény idegen nyelvű dobozát - melyre felragasztásra került a 2020. július 10-i magyar nyelvű címkeszöveg - a 2020. novemberi magyar nyelvű betegtájékoztatóval egy simítózáras tasakban helyeznek el.
1 X - porüveg+oldószerüveg
OGYÉI/22917/2023
P100539633
2023.04.03
A Készítmény idegen nyelvű dobozának egyik oldalára felragasztásra kerül a 2021. december 23-i magyar nyelvű címkeszöveg és a Ragasztás OGYÉI eng. száma: OGYÉI/22917/2023 (jelen engedélyező alaki hibás határozat száma). A Készítmény idegen nyelvű dobozát - melyre felragasztásra került a 2021. december 23-i magyar nyelvű címkeszöveg - a hatályos 2021. decemberi magyar nyelvű betegtájékoztatóval egy simítózáras tasakban helyeznek el.
1 X - porüveg+oldószerüveg
OGYÉI/45875/2023
P100564382
2023.07.18
A Készítmény idegen nyelvű dobozának egyik oldalára felragasztásra kerül a 2021. december 23-i magyar nyelvű címkeszöveg és a Ragasztás OGYÉI eng. száma: OGYÉI/22917/2023 (előző engedélyező alaki hibás határozat száma). A Készítmény idegen nyelvű dobozát - melyre felragasztásra került a 2021. december 23-i magyar nyelvű címkeszöveg - a hatályos 2021. decemberi magyar nyelvű betegtájékoztatóval egy simítózáras tasakban helyeznek el.
1 X - porüveg+oldószerüveg
NNGYK/GYSZ/5587/2024
P100621662
2024.01.30
A Készítmény idegen nyelvű dobozának egyik oldalára felragasztásra kerül a 2021. december 23-i magyar nyelvű címkeszöveg és a Ragasztás NNGYK eng. száma: NNGYK/5587/2024 (jelen engedélyező alaki hibás határozat száma). A Készítmény idegen nyelvű dobozát - melyre felragasztásra került a 2021. december 23-i magyar nyelvű címkeszöveg - a mindenkor hatályos magyar nyelvű betegtájékoztatóval egy simítózáras tasakban helyeznek el.
1 X - porüveg+oldószerüveg
NNGYK/GYSZ/6343/2024
P100604653
2024.01.31
A Készítmény idegen nyelvű dobozának egyik oldalára felragasztásra kerül a 2021. december 23-i magyar nyelvű címkeszöveg és a Ragasztás NNGYK eng. száma: NNGYK/5587/2024 (előző engedélyező alaki hibás határozat száma). A Készítmény idegen nyelvű dobozát - melyre felragasztásra került a 2021. december 23-i magyar nyelvű címkeszöveg - a mindenkor hatályos magyar nyelvű betegtájékoztatóval egy simítózáras tasakban helyeznek el.
1 X - porüveg+oldószerüveg
NNGYK/GYSZ/15982/2024
P100651364
2024.03.21
A Készítmény idegen nyelvű dobozának egyik oldalára felragasztásra kerül a 2021. december 23-i magyar nyelvű címkeszöveg és a Ragasztás NNGYK eng. száma: NNGYK/5587/2024 (előző engedélyező alaki hibás határozat száma)
