Gyógyszer-adatbázis
Vissza a találati listához
CISPLATIN SANDOZ 0,5 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz
Nyilvántartási szám
OGYI-T-01575
Hatóanyag
cisplatin
ATC-kód
L01XA01
Forgalomba hozatali eng. jogosultja
Sandoz Hungária Kft.
Jogalap
WEU
Státusz
TK
Készítmény engedélyezésének dátuma
1991.01.01
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Betegtájékoztató
Alkalmazási előírás
Címkeszöveg
CISPLATIN SANDOZ 0,5 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Megnevezés
Tartalom
Mennyiség
Laktóz
Nincs
Búzakeményítő
Nincs
Benzoát
Nincs
termékhiány
Kiszerelés
Hiány kezdete
Hiány tervezett vége
Hiány oka
Javaslat
1 X 50 ml injekciós üvegben
2014.11.28
Bizonytalan végű hiány
Szállítási vagy raktározási gondok
Ugyanabban vagy hasonló indikációban más gyógyszer elérhető
CISPLATIN SANDOZ 0,5 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Parenterális készítmények helyettesíthető készítményei nem kerülnek feltüntetésre, hiszen ezek esetében bioegyenértékűségi vizsgálat nem szükséges, amennyiben teljesülnek a CPMP/EWP/QWP/1401/98 irányelvben megadott feltételek.
CISPLATIN SANDOZ 0,5 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz - kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
1 X 20 ml injekciós üvegben
OGYI-T-01575 / 01
I
TK
igen
1 X 50 ml injekciós üvegben
OGYI-T-01575 / 02
I
TK
igen
1 X 100 ml injekciós üvegben
OGYI-T-01575 / 03
I
TK
igen
CISPLATIN SANDOZ 0,5 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Nincs megjeleníthető adat.