1051 Budapest, Zrínyi utca 3.

Tel.: (1) 8869-300, E-mail: ogyei@ogyei.gov.hu

1372 Postafiók 450.

ENGLISH


Gyógyszer-adatbázis
arrow left Vissza a találati listához

NAVELBINE 10 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz

Nyilvántartási szám OGYI-T-04721
Hatóanyag vinorelbine
ATC-kód L01CA04
Forgalomba hozatali eng. jogosultja Pierre Fabre Médicament
Jogalap Önálló teljes
Státusz TK
Készítmény engedélyezésének dátuma 1995.10.26
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz nem
NAVELBINE 10 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Megnevezés
Tartalom
Mennyiség
Laktóz
Nincs
Búzakeményítő
Nincs
Benzoát
Nincs
NAVELBINE 10 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz - helyettesíthetőség

Parenterális készítmények helyettesíthető készítményei nem kerülnek feltüntetésre, hiszen ezek esetében bioegyenértékűségi vizsgálat nem szükséges, amennyiben teljesülnek a CPMP/EWP/QWP/1401/98 irányelvben megadott feltételek.

NAVELBINE 10 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz - kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
tooltip Bővebb információ: Biztonsági elemek
10 X 1 ml injekciós üvegben
OGYI-T-04721 / 01
I
TK
igen
10 X 5 ml injekciós üvegben
OGYI-T-04721 / 02
I
TK
igen
NAVELBINE 10 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz - véglegminta engedély tooltip Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
 
10 X 1 ml injekciós üvegben
OGYI/44958/2014
2014.11.19
10 X 5 ml injekciós üvegben
OGYI/45834/2014
2014.11.19
NAVELBINE 10 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz - alaki hiba engedély tooltip Bővebb információ: Alaki hiba
Kiszerelés
Iktatószám
Gyártási szám
Határozat
dátuma
Megjegyzés
(feltétel)
10 X 1 ml injekciós üvegben
OGYÉI/42519/2016
1P150
2016.08.25
10 X 5 ml injekciós üvegben
OGYÉI/42519/2016
P549
2016.08.25
10 X 5 ml injekciós üvegben
OGYÉI/59228/2016
P550
2016.11.23
10 X 1 ml injekciós üvegben
OGYÉI/58796/2016
1P151
2016.11.23
10 X 1 ml injekciós üvegben
OGYÉI/26437/2017
1P153
2017.05.04
10 X 5 ml injekciós üvegben
OGYÉI/27669/2017
P552
2017.05.04