Gyógyszer-adatbázis
Vissza a találati listához
NAVELBINE 10 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz
Nyilvántartási szám
OGYI-T-04721
Hatóanyag
vinorelbine
ATC-kód
L01CA04
Forgalomba hozatali eng. jogosultja
Pierre Fabre Médicament
Jogalap
Önálló teljes
Státusz
TK
Készítmény engedélyezésének dátuma
1995.10.26
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Betegtájékoztató
Alkalmazási előírás
Címkeszöveg
NAVELBINE 10 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Megnevezés
Tartalom
Mennyiség
Laktóz
Nincs
Búzakeményítő
Nincs
Benzoát
Nincs
NAVELBINE 10 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz - helyettesíthetőség
Parenterális készítmények helyettesíthető készítményei nem kerülnek feltüntetésre, hiszen ezek esetében bioegyenértékűségi vizsgálat nem szükséges, amennyiben teljesülnek a CPMP/EWP/QWP/1401/98 irányelvben megadott feltételek.
NAVELBINE 10 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz - kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
10 X 1 ml injekciós üvegben
OGYI-T-04721 / 01
I
TK
igen
10 X 5 ml injekciós üvegben
OGYI-T-04721 / 02
I
TK
igen
NAVELBINE 10 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz - alaki hiba engedély
Bővebb információ: Alaki hiba
Bővebb információ: Alaki hiba
Kiszerelés
Iktatószám
Gyártási szám
Határozat
dátuma
dátuma
Megjegyzés
(feltétel)
(feltétel)
10 X 5 ml injekciós üvegben
OGYÉI/59228/2016
P550
2016.11.23
10 X 1 ml injekciós üvegben
OGYÉI/58796/2016
1P151
2016.11.23
10 X 1 ml injekciós üvegben
OGYÉI/26437/2017
1P153
2017.05.04
10 X 5 ml injekciós üvegben
OGYÉI/27669/2017
P552
2017.05.04