1051 Budapest, Zrínyi utca 3.

Tel.: (1) 8869-300, E-mail: ogyei@ogyei.gov.hu

1372 Postafiók 450.

ENGLISH

  • Közlemények
  • Események
  • Projektek
  • EMKI
  • Innovációs Iroda
    		•

    Gyógyszer-adatbázis
    arrow left Vissza a találati listához

    NAVELBINE 10 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz

    Nyilvántartási szám OGYI-T-04721
    Hatóanyag vinorelbine
    ATC-kód L01CA04
    Forgalomba hozatali eng. jogosultja Pierre Fabre Médicament
    Jogalap Önálló teljes
    Státusz TK
    Készítmény engedélyezésének dátuma 1995.10.26
    Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz nem
    betegtájékoztatóBetegtájékoztató alkalmazási előiratAlkalmazási előírás
    cimkeszövegCímkeszöveg
    NAVELBINE 10 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
    Megnevezés
    Tartalom
    Mennyiség
    Laktóz
    Nincs
    Búzakeményítő
    Nincs
    Benzoát
    Nincs
    NAVELBINE 10 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz - helyettesíthetőség

    Parenterális készítmények helyettesíthető készítményei nem kerülnek feltüntetésre, hiszen ezek esetében bioegyenértékűségi vizsgálat nem szükséges, amennyiben teljesülnek a CPMP/EWP/QWP/1401/98 irányelvben megadott feltételek.

    NAVELBINE 10 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz - kiszerelések
    Megnevezés
    Csomagolás részletezése
    Nyilvántartási szám
    Kiadhatóság
    Biztonsági elemek
    tooltip Bővebb információ: Biztonsági elemek
    10 X 1 ml injekciós üvegben
    OGYI-T-04721 / 01
    I
    TK
    igen
    10 X 5 ml injekciós üvegben
    OGYI-T-04721 / 02
    I
    TK
    igen
    NAVELBINE 10 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz - véglegminta engedély tooltip Bővebb információ: Véglegminta
    Kiszerelés
    Iktatószám
    Határozat / bejelentés dátuma
    Megjegyzés
     
    10 X 1 ml injekciós üvegben
    OGYI/44958/2014
    2014.11.19
    10 X 5 ml injekciós üvegben
    OGYI/45834/2014
    2014.11.19
    NAVELBINE 10 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz - alaki hiba engedély tooltip Bővebb információ: Alaki hiba
    Kiszerelés
    Iktatószám
    Gyártási szám
    Határozat
    dátuma
    Megjegyzés
    (feltétel)
    10 X 1 ml injekciós üvegben
    OGYÉI/42519/2016
    1P150
    2016.08.25
    10 X 5 ml injekciós üvegben
    OGYÉI/42519/2016
    P549
    2016.08.25
    10 X 5 ml injekciós üvegben
    OGYÉI/59228/2016
    P550
    2016.11.23
    10 X 1 ml injekciós üvegben
    OGYÉI/58796/2016
    1P151
    2016.11.23
    10 X 1 ml injekciós üvegben
    OGYÉI/26437/2017
    1P153
    2017.05.04
    10 X 5 ml injekciós üvegben
    OGYÉI/27669/2017
    P552
    2017.05.04
    Linkek | Oldaltérkép | Gyengénlátóknak | Copyright | RSS