Nyilvántartási szám
OGYI-T-01176
Hatóanyag
cytarabine
ATC kód 1/ATC kód 2
L01BC01
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Sandoz Hungária Kft.
Jogalap
Generikus
Státusz
TK
Készítmény engedélyezésének dátuma
1985.01.01
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
ALEXAN 20 mg/ml oldatos injekció vagy infúzió - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
ALEXAN 20 mg/ml oldatos injekció vagy infúzió - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
ALEXAN 20 mg/ml oldatos injekció vagy infúzió - Kiszerelések
10 X 5 ml injekciós üvegben
OGYI-T-01176 / 01
I
TK
igen
1 X 5 ml injekciós üvegben
OGYI-T-01176 / 02
I
TK
igen
ALEXAN 20 mg/ml oldatos injekció vagy infúzió - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
10 X 5 ml injekciós üvegben
OGYÉI/45674/2023
2023.07.17
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
10 X 5 ml injekciós üvegben
NNGYK/GYSZ/12864/2024
2024.03.04
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került