Gyógyszer-adatbázis
Vissza a találati listához
ALEXAN 20 mg/ml oldatos injekció vagy infúzió
Nyilvántartási szám
OGYI-T-01176
Hatóanyag
cytarabine
ATC-kód
L01BC01
Forgalomba hozatali eng. jogosultja
Sandoz Hungária Kft.
Jogalap
Generikus
Státusz
TK
Készítmény engedélyezésének dátuma
1985.01.01
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Betegtájékoztató
Alkalmazási előírás
Címkeszöveg
ALEXAN 20 mg/ml oldatos injekció vagy infúzió - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Megnevezés
Tartalom
Mennyiség
Laktóz
Nincs
Búzakeményítő
Nincs
Benzoát
Nincs
termékhiány
Kiszerelés
Hiány kezdete
Hiány tervezett vége
Hiány oka
Javaslat
10 X 5 ml injekciós üvegben
2021.09.01
2022.06.30
Piaci megfontolások
Ugyanaz a gyógyszer más hatáserősségben elérhető
ALEXAN 20 mg/ml oldatos injekció vagy infúzió - helyettesíthetőség
Nincs megjeleníthető adat.
ALEXAN 20 mg/ml oldatos injekció vagy infúzió - kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
10 X 5 ml injekciós üvegben
OGYI-T-01176 / 01
I
TK
igen
1 X 5 ml injekciós üvegben
OGYI-T-01176 / 02
I
TK
igen
ALEXAN 20 mg/ml oldatos injekció vagy infúzió - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
10 X 5 ml injekciós üvegben
OGYÉI/8526/2020
2020.02.11
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került