Gyógyszer-adatbázis
Vissza a találati listához
ISOPRINOSINE 50 mg/ml szirup
Nyilvántartási szám
OGYI-T-08676
Hatóanyag
inosine dimepranol acedoben
ATC-kód
J05AX05
Forgalomba hozatali eng. jogosultja
Ewopharma International s.r.o.
Jogalap
Önálló teljes
Státusz
TK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2002.11.25
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Betegtájékoztató
Alkalmazási előírás
Címkeszöveg
ISOPRINOSINE 50 mg/ml szirup - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Megnevezés
Tartalom
Mennyiség
Laktóz
Nincs
Búzakeményítő
Nincs
Benzoát
Van
ISOPRINOSINE 50 mg/ml szirup - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Megnevezés
Nyilvántartási szám
LISAC 50 mg/ml szirup
OGYI-T-24134 részletek
ISOPRINOSINE 50 mg/ml szirup - kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
1 X 60 ml -
OGYI-T-08676 / 01
V
TT
igen
1 X 120 ml -
OGYI-T-08676 / 02
V
TT
igen
1 X 150 ml üvegben
OGYI-T-08676 / 03
V
TK
igen
ISOPRINOSINE 50 mg/ml szirup - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
1 X 150 ml üvegben
OGYÉI/53662/2020
2020.09.17
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
1 X 150 ml üvegben
OGYÉI/18687/2022
2022.03.21
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
1 X 150 ml üvegben
OGYÉI/48258/2022
2022.08.02
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
ISOPRINOSINE 50 mg/ml szirup - alaki hiba engedély
Bővebb információ: Alaki hiba
Bővebb információ: Alaki hiba
Kiszerelés
Iktatószám
Gyártási szám
Határozat
dátuma
dátuma
Megjegyzés
(feltétel)
(feltétel)
1 X 150 ml üvegben
OGYÉI/66940/2019
19FQ163
2019.11.21
A Készítmény idegen nyelvű dobozára öntapadós - el nem távolítható - címkén felragasztásra kerül a 2019. február 09-i magyar nyelvű címkeszöveg és a Ragasztás OGYÉI eng. száma: OGYÉI/66940/2019 (jelen engedélyező alaki hibás határozat száma), majd egy simítózáras tasakba elhelyezik a gyógyszert és a jelenleg hatályos 2019.februári magyar nyelvű betegtájékoztatót.
1 X 150 ml üvegben
OGYÉI/8781/2020
19LQ062
2020.02.12
1 X 150 ml üvegben
OGYÉI/74575/2020
20JQ097
2020.12.18
1 X 150 ml üvegben
OGYÉI/5605/2021
20LQ068
2021.01.29
1 X 150 ml üvegben
OGYÉI/20931/2021
21BQ052
2021.04.01