Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
FOSCAVIR 24 mg/ml oldatos infúzió
Nyilvántartási szám
OGYI-T-06019
Hatóanyag
foscarnet sodium
ATC kód 1/ATC kód 2
J05AD01
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Clinigen Healthcare B.V.
Jogalap
Önálló teljes
Státusz
TK
Készítmény engedélyezésének dátuma
1997.01.01
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
betegtájékoztató 
alkalmazási előírás 
cimkeszöveg FOSCAVIR 24 mg/ml oldatos infúzió - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Megnevezés
Tartalom
Mennyiség
Laktóz
Nincs
Búzakeményítő
Nincs
Benzoát
Nincs
FOSCAVIR 24 mg/ml oldatos infúzió - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
FOSCAVIR 24 mg/ml oldatos infúzió - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
6 X 250 ml -
OGYI-T-06019 / 01
I
TT
igen
10 X 250 ml infúziós üvegben
OGYI-T-06019 / 02
I
TK
igen
FOSCAVIR 24 mg/ml oldatos infúzió - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
10 X 250 ml infúziós üvegben
OGYÉI/3654/2022
2022.01.18
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
10 X 250 ml infúziós üvegben
OGYÉI/26078/2023
2023.04.13
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
FOSCAVIR 24 mg/ml oldatos infúzió - alaki hiba engedély
Bővebb információ: Alaki hiba
Bővebb információ: Alaki hiba
Kiszerelés
Iktatószám
Gyártási szám
Határozat dátuma
(feltétel)
10 X 250 ml infúziós üvegben
OGYÉI/42844/2023
16RG4963
2023.06.30
Az idegen nyelvű Készítményhez csomagolják a mindenkor hatályos magyar nyelvű betegtájékoztatót.
10 X 250 ml infúziós üvegben
NNGYK/GYSZ/19530/2024
16SL9246
2024.04.10
10 X 250 ml infúziós üvegben
NNGYK/ETGY/17583/2025
16UB3114
2025.06.24
10 X 250 ml infúziós üvegben
NNGYK/ETGY/25056/2025
16UD3571
2025.09.26
