Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
ATRACURIUM BESILATE KALCEKS 10 mg/ml oldatos injekció vagy infúzió
Nyilvántartási szám
OGYI-T-23307
Hatóanyag
atracurium besilate
ATC kód 1/ATC kód 2
M03AC04
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
AS KALCEKS
Jogalap
Generikus
Státusz
TK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2018.01.10
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
betegtájékoztató 
alkalmazási előírás 
cimkeszöveg ATRACURIUM BESILATE KALCEKS 10 mg/ml oldatos injekció vagy infúzió - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Megnevezés
Tartalom
Mennyiség
Laktóz
Nincs
Búzakeményítő
Nincs
Benzoát
Nincs
ATRACURIUM BESILATE KALCEKS 10 mg/ml oldatos injekció vagy infúzió - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
ATRACURIUM BESILATE KALCEKS 10 mg/ml oldatos injekció vagy infúzió - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
1 X 2.5 ml ampulla
üveg
OGYI-T-23307 / 01
I
TK
igen
5 X 2.5 ml ampulla
üveg
OGYI-T-23307 / 02
I
TK
igen
1 X 5 ml ampulla
üveg
OGYI-T-23307 / 03
I
TK
igen
5 X 5 ml ampulla
üveg
OGYI-T-23307 / 04
I
TK
igen
ATRACURIUM BESILATE KALCEKS 10 mg/ml oldatos injekció vagy infúzió - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
5 X 5 ml ampulla
OGYÉI/35476/2023
2023.05.25
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
5 X 5 ml ampulla
NNGYK/GYSZ/15671/2024
2024.03.18
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
5 X 5 ml ampulla
NNGYK/44239/2026
2026.06.09
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
5 X 5 ml ampulla
NNGYK/44239/2026
2026.06.09
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
ATRACURIUM BESILATE KALCEKS 10 mg/ml oldatos injekció vagy infúzió - alaki hiba engedély
Bővebb információ: Alaki hiba
Bővebb információ: Alaki hiba
Kiszerelés
Iktatószám
Gyártási szám
Határozat dátuma
(feltétel)
5 X 5 ml ampulla
OGYÉI/75686/2021
57349021
2021.11.30
Az intézeti gyógyszertárakba való kiszállításkor az idegen nyelvű Készítményhez mellékelik gyűjtőcsomagolásonként a jelenleg hatályos 2019. augusztus 06-i magyar nyelvű betegtájékoztatót.
5 X 5 ml ampulla
OGYÉI/75696/2021
63610921
2021.11.30
Az intézeti gyógyszertárakba való kiszállításkor az idegen nyelvű Készítményhez mellékelik gyűjtőcsomagolásonként a jelenleg hatályos 2019. augusztus 06-i magyar nyelvű betegtájékoztatót.
5 X 5 ml ampulla
OGYÉI/75700/2021
63710921
2021.11.30
Az intézeti gyógyszertárakba való kiszállításkor az idegen nyelvű Készítményhez mellékelik gyűjtőcsomagolásonként a jelenleg hatályos 2019. augusztus 06-i magyar nyelvű betegtájékoztatót.
5 X 5 ml ampulla
NNGYK/GYSZ/55631/2024
056820924
2024.10.28
Az idegen nyelvű Készítmény kiszállításával egyidőben, vagy a kiszállítás előtt elektronikus úton - dokumentált formában - megküldik a kórházi főgyógyszerész számára a jelenleg hatályos (2022. szeptemberi) magyar nyelvű betegtájékoztatót.
