Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
TIOKTÁNSAV ROMPHARM 600 mg/24 ml oldatos injekció
Nyilvántartási szám
OGYI-T-23303
Hatóanyag
thioctic acid
ATC kód 1/ATC kód 2
A16AX01
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
S.C. Rompharm Company S.R.L.
Jogalap
Generikus
Státusz
TK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2017.12.21
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
betegtájékoztató 
alkalmazási előírás 
cimkeszöveg TIOKTÁNSAV ROMPHARM 600 mg/24 ml oldatos injekció - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Megnevezés
Tartalom
Mennyiség
Laktóz
Nincs
Búzakeményítő
Nincs
Benzoát
Nincs
termékhiány
Kiszerelések
Hiány kezdete
Hiány tervezett vége
Hiány oka
Javaslat
1 X 24 ml injekciós üvegben
2025.01.29
2026.03.31
Gyártási gond
Azonos hatóanyag, azonos gyógyszerformában elérhető
TIOKTÁNSAV ROMPHARM 600 mg/24 ml oldatos injekció - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
TIOKTÁNSAV ROMPHARM 600 mg/24 ml oldatos injekció - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
1 X 24 ml injekciós üvegben
1-es típusú, 25 ml-es barna, dobozban
OGYI-T-23303 / 01
V
TK
igen
5 X 24 ml injekciós üvegben
OGYI-T-23303 / 02
V
TT
igen
5 X 24 ml injekciós üvegben
1-es típusú, 25 ml-es barna, PVC védőtálcában és dobozban
OGYI-T-23303 / 03
V
TK
igen
TIOKTÁNSAV ROMPHARM 600 mg/24 ml oldatos injekció - alaki hiba engedély
Bővebb információ: Alaki hiba
Bővebb információ: Alaki hiba
Kiszerelés
Iktatószám
Gyártási szám
Határozat dátuma
(feltétel)
5 X 24 ml injekciós üvegben
NNGYK/ETGY/31321/2025
2510891
2025.12.05
Az idegen nyelvű Készítmény kiszállításával egyidőben és/vagy a kiszállítás előtt elektronikus úton - dokumentált formában - megküldik a kórházi főgyógyszerész számára a mindenkor hatályos magyar nyelvű alkalmazási előírást és a mindenkor hatályos magyar nyelvű betegtájékoztatót.
5 X 24 ml injekciós üvegben
NNGYK/ETGY/3665/2026
2510911
2026.02.11
Az idegen nyelvű Készítmény kiszállításával egyidőben és/vagy a kiszállítás előtt elektronikus úton - dokumentált formában - megküldik a kórházi főgyógyszerész számára a mindenkor hatályos magyar nyelvű alkalmazási előírást és a mindenkor hatályos magyar nyelvű betegtájékoztatót.
