Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
COSIM 100 mg filmtabletta
Nyilvántartási szám
OGYI-T-23306
Hatóanyag
lacosamide
ATC kód 1/ATC kód 2
N03AX18
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Richter Gedeon Nyrt.
Jogalap
Generikus
Státusz
TK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2018.01.10
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
betegtájékoztató 
alkalmazási előírás 
cimkeszöveg COSIM 100 mg filmtabletta - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Megnevezés
Tartalom
Mennyiség
Laktóz
Nincs
Búzakeményítő
Nincs
Benzoát
Nincs
termékhiány
Kiszerelések
Hiány kezdete
Hiány tervezett vége
Hiány oka
Javaslat
56 X - buborékcsomagolásban
2026.02.10
2026.03.13
Gyártási gond
Ugyanaz a gyógyszer más hatáserősségben elérhető
COSIM 100 mg filmtabletta - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Megnevezés
Nyilvántartási szám
Vimpat 100 mg filmtabletta
EU/1/08/470 részletek
LACOSAMID TEVA 100 mg filmtabletta
OGYI-T-23308 részletek
TRELEMA 100 mg filmtabletta
OGYI-T-23378 részletek
Lacosamide UCB 100 mg filmtabletta
EU/1/19/1383 részletek
LOSMORID 100 mg filmtabletta
OGYI-T-23808 részletek
LACOSAMIDE GENEPHARM 100 mg filmtabletta
OGYI-T-24072 részletek
COSIM 100 mg filmtabletta - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
14 X - buborékcsomagolásban
OGYI-T-23306 / 04
Sz
TK
igen
56 X - buborékcsomagolásban
OGYI-T-23306 / 05
Sz
TK
igen
84 X - buborékcsomagolásban
OGYI-T-23306 / 06
Sz
TK
igen
COSIM 100 mg filmtabletta - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
56 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/80586/2021
2021.12.15
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
56 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/40704/2022
2022.06.28
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
56 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/18125/2023
2023.03.09
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
56 X - buborékcsomagolásban
NNGYK/GYSZ/42435/2024
2024.08.03
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
COSIM 100 mg filmtabletta - alaki hiba engedély
Bővebb információ: Alaki hiba
Bővebb információ: Alaki hiba
Kiszerelés
Iktatószám
Gyártási szám
Határozat dátuma
(feltétel)
56 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/60734/2023
231068
2023.10.10
56 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/60737/2023
231069
2023.10.10
56 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/69657/2023
231474
2023.11.30
56 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/69658/2023
231486
2023.11.30
56 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/69659/2023
231487
2023.11.30
